Exergas olkapääkipuja ja motorisia toimintoja
torstai 28. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Exergamesin vaikutukset aivohalvauksen jälkeiseen olkapääkipuun ja motoriseen toimintaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia exergame:n vaikutuksia olkapääkipuun ja yläraajojen motoriseen toimintaan henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tarkoitus: Aivohalvaus on merkittävä aivoverenkiertohäiriö, joka aiheuttaa erilaisia oireita maailmassa.
Huomattava osa aivohalvauksesta selviytyneistä kokee tyypillisesti neurologisia jälkitauteja ja aivohalvaukseen liittyviä komplikaatioita.
Aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipu on aistihäiriö, joka on yksi yleisimmistä kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden komplikaatioista ja voi vaikuttaa haitallisesti potilaiden elämänlaatuun.
Nykyään exergamea on tutkittu lisähoitona useiden sairauksien kivun hallintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia exergame:n vaikutuksia olkapääkipuun ja yläraajojen motoriseen toimintaan henkilöillä, joilla on aivohalvaus.
Menetelmä: Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu polku.
Kuusikymmentä henkilöä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipu, rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko exergame (kokeellinen) ryhmään tai tavanomaiseen (kontrolli) ryhmään.
Interventio on yksi tunti päivässä, neljä tai viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan.
Ensisijaiset tulokset ovat Visual Analogue Scale ja Brief Pain Inventory - Short Form.
Toissijaisia tuloksia ovat Fugl-Meyerin yläraajojen arvio, Wolfin motoristen toimintojen testi ja olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yea-Ru Yang
- Puhelinnumero: +886 228267279
- Sähköposti: yryang@ym.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen aiheuttama yksipuolinen hemiplegia
- Muokattu Ashworth-asteikko ≤2.
- Mielen tilan minikoe ≥24.
- Ikä ≥ 20.
- Olkapääkipu .
Poissulkemiskriteerit:
- Olkanivelen rakenne
- Forzen olkapää
- Huimaus, kuulo- ja näkövaurio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: exergames ryhmä
Exergames-interventio on yksi tunti päivässä, neljä tai viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan.
|
Tämä interventio sisälsi yläraajojen tehtäväorientaatioharjoittelun, yläraajojen koordinaatioharjoittelun, hartioiden liikeradan ja yläraajojen aktiivisuusharjoittelun.
|
|
Active Comparator: perinteinen ryhmä
Perinteinen ryhmäinterventio on yksi tunti päivässä, neljä tai viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan.
|
Tämä interventio sisälsi yläraajojen tehtäväorientaatioharjoittelun, yläraajojen koordinaatioharjoittelun, hartioiden liikeradan ja yläraajojen aktiivisuusharjoittelun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon kohdalla
|
Arvioida kivun vakavuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin.
Lyhyt kipukartoitus - Lyhyt lomake arvioi kivun vakavuutta, kivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan, kivun sijaintia, kipulääkkeitä ja kivunlievityksen määrää viimeisen 24 tunnin tai viimeisen viikon aikana.
Se on saatavana lyhyessä muodossa (yhdeksän tuotetta).
|
Muutos lähtötasosta 7 viikon kohdalla
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon kohdalla
|
VAS tarjoaa jatkuvan asteikon suuruusarviointiin ja koostuu suorasta viivasta, jonka päät määritellään kipukokemuksen äärirajoilla.
VAS on suora vaakasuora viiva, jonka pituus on kiinteä, yleensä 100 mm.
Päät määritellään mitattavan parametrin äärirajoiksi (kipu) suunnattuna vasemmalta (pahin) oikealle (paras).
|
Muutos lähtötasosta 7 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin motorisen toiminnan testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon kohdalla
|
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan niiden potilaiden motorista kykyä, joilla on kohtalainen tai vaikea yläraajojen motorinen vajaatoiminta laboratoriossa ja klinikalla.
WMFT testaa monenlaisia yläraajojen toimintoja kahdella voimamittauksella ja 15 toiminnallisen tehtävän sarjalla, jotka etenevät yksinkertaisista proksimaalisten nivelalueiden liikkeistä monimutkaisiin liikkeisiin distaalisilla nivelalueilla.
Lopullinen aikapistemäärä on mediaaniaika, joka tarvitaan kaikkien ajoitettujen tehtävien suorittamiseen.
Satakaksikymmentä sekuntia on enimmäisaika jokaiselle yritetylle tehtävälle.
|
Muutos lähtötasosta 7 viikon kohdalla
|
|
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon kohdalla
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia.
Fugl-Meyer Assessment -asteikko on järjestysasteikko, jossa on 3 pistettä jokaisesta pisteestä.
Kohdasta annetaan nolla pistemäärä, jos tutkittava ei pysty suorittamaan tehtävää.
Arvosana 1, kun tehtävä on suoritettu osittain, ja 2, kun tehtävä on suoritettu kokonaan.
Refleksiaktiivisuus mitataan kuitenkin käyttämällä vain kahta pistettä, pisteillä 0 tai 2 refleksin puuttumisesta ja läsnäolosta.
on yleinen käytäntö arvioida kaikki alueet erikseen.
Yläraajan enimmäispistemäärä on 66.
|
Muutos lähtötasosta 7 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipujen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 7 viikon kohdalla
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
|
Muutos lähtötasosta 7 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201810003B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .