Exergames om skuldersmerter og motorisk funksjon
28. mars 2019 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekter av treningsspill på skuldersmerter etter slag og motorisk funksjon
Denne studien skal undersøke effekten av trening på skuldersmerter og motorisk funksjon av øvre ekstremitet hos personer med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og formål: Hjerneslag er en alvorlig cerebrovaskulær lidelse som forårsaker ulike symptomer i verden.
En betydelig del av de som overlever fra hjerneslag opplever typisk nevrologiske følgetilstander og slagrelaterte komplikasjoner.
Skuldersmerter etter slag er en sanseforstyrrelse er en av de vanligste komplikasjonene hos pasienter med kronisk hjerneslag og kan påvirke pasientenes livskvalitet negativt.
I dag har exergame blitt utforsket som en tilleggsterapi for behandling av smerte for en rekke tilstander.
Denne studien skal undersøke effekten av trening på skuldersmerter og motorisk funksjon av øvre ekstremitet hos personer med hjerneslag.
Metode: Dette er en randomisert kontrollert løype.
Seksti forsøkspersoner med skuldersmerter etter slag vil bli rekruttert og randomisert til enten eksergame (eksperimentelle) gruppe eller konvensjonelle (kontroll) gruppe.
Intervensjonen er en time per dag, fire eller fem dager per uke i tre uker.
De primære resultatene er Visual Analogue Scale, og Brief Pain Inventory - Short Form.
De sekundære resultatene er Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremiteter, motorisk funksjonstest for ulv og skuldersmerter og funksjonshemming-indeks.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yea-Ru Yang
- Telefonnummer: +886 228267279
- E-post: yryang@ym.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig hemiplegi forårsaket av hjerneslag
- Modifisert Ashworth-skala ≤2.
- Mini-mental tilstandseksamen ≥24.
- Alder ≥20.
- Skuldersmerte .
Ekskluderingskriterier:
- Skulderleddkonstruksjon
- Forzen skulder
- Svimmelhet, lesjon av hørsel og syn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksergame gruppe
Exergames-intervensjonen er en time per dag, fire eller fem dager per uke i tre uker.
|
Denne intervensjonen inkluderte oppgaveorienteringstrening for øvre lemmer, koordinasjonstrening for øvre lemmer, bevegelsesutslag i skuldrene og aktivitetstrening for øvre lemmer.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell gruppe
Den konvensjonelle gruppeintervensjonen er en time per dag, fire eller fem dager per uke i tre uker.
|
Denne intervensjonen inkluderte oppgaveorienteringstrening for øvre lemmer, koordinasjonstrening for øvre lemmer, bevegelsesutslag i skuldrene og aktivitetstrening for øvre lemmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteoversikt – kort skjema
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 uker
|
For å vurdere alvorlighetsgraden av smerte og virkningen av smerte på daglige funksjoner.
The Brief Pain Inventory - Short Form vurderer alvorlighetsgraden av smerte, smertens innvirkning på daglig funksjon, lokalisering av smerte, smertestillende medisiner og mengden smertelindring de siste 24 timene eller den siste uken.
Den er tilgjengelig i en kort form (ni elementer).
|
Endring fra baseline ved 7 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 uker
|
VAS gir en kontinuerlig skala for størrelsesestimering og består av en rett linje, hvis ender er definert i form av de ekstreme grensene for smerteopplevelse.
VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm.
Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles (smerte) orientert fra venstre (verst) til høyre (best).
|
Endring fra baseline ved 7 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf motorisk funksjonstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 uker
|
Denne testen ble designet for å vurdere den motoriske evnen til pasienter med moderate til alvorlige motoriske defekter i øvre ekstremiteter i laboratoriet og klinikken.
WMFT tester et bredt spekter av øvre ekstremitetsfunksjon gjennom to styrkemålinger og en serie på 15 funksjonelle oppgaver som går fra enkle bevegelser i proksimale leddområder til komplekse bevegelser i distale leddområder.
Den endelige tidsskåren vil være mediantiden som kreves for alle utførte tidsbestemte oppgaver.
Ett hundre og tjue sekunder er den maksimale tiden som er tillatt for hver oppgave som er forsøkt.
|
Endring fra baseline ved 7 uker
|
|
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 uker
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks.
Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter slag.
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordensskala som har 3 poeng for hvert punkt.
Det gis null poengsum for elementet dersom forsøkspersonen ikke kan gjøre oppgaven.
En poengsum på 1 gis når oppgaven utføres delvis og en poengsum på 2 gis når oppgaven utføres fullt ut.
Imidlertid måles refleksaktivitet med kun 2 poeng, med en poengsum på 0 eller 2 for henholdsvis fravær og tilstedeværelse av refleks.
det er vanlig praksis å vurdere alle domener separat.
Maksimal poengsum i øvre lemmer er 66.
|
Endring fra baseline ved 7 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter funksjonshemming Index
Tidsramme: Endring fra baseline ved 7 uker
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to dimensjoner, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter.
Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte.
Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person har med ulike aktiviteter i dagliglivet som krever bruk av øvre ekstremiteter.
|
Endring fra baseline ved 7 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201810003B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .