Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Exergames na temat bólu barku i funkcji motorycznych

28 marca 2019 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Wpływ Exergames na ból barku po udarze i funkcje motoryczne

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu gry exergame na ból barku i funkcje motoryczne kończyny górnej u osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp i cel pracy: Udar mózgu jest poważnym zaburzeniem naczyniowo-mózgowym powodującym różne objawy na świecie. Znaczna część osób, które przeżyły udar, zwykle doświadcza następstw neurologicznych i powikłań związanych z udarem. Poudarowy ból barku jest zaburzeniem czucia, jest jednym z częstych powikłań u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu i może niekorzystnie wpływać na jakość życia pacjentów. Obecnie gra exergame została zbadana jako terapia wspomagająca w leczeniu bólu w wielu stanach. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu gry exergame na ból barku i funkcje motoryczne kończyny górnej u osób po udarze mózgu. Metoda: Jest to losowo kontrolowany ślad. Sześćdziesięciu pacjentów z bólem barku po udarze zostanie zwerbowanych i losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (eksperymentalnej) lub konwencjonalnej (kontrolnej). Interwencja trwa godzinę dziennie, cztery lub pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Główne wyniki to Wizualna Skala Analogowa i Krótka Inwentaryzacja Bólu - Skrócona Forma. Drugorzędnymi wynikami są ocena Fugl-Meyer dla kończyny górnej, test funkcji motorycznych Wolfa oraz wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Jednostronne porażenie połowicze spowodowane udarem
  2. Zmodyfikowana skala Ashwortha ≤2。
  3. Mini-Badanie Stanu Psychicznego ≥24。
  4. Wiek ≥20 lat.
  5. Ból ramienia .

Kryteria wyłączenia:

  1. Budowa stawu barkowego
  2. Zaczarowane ramię
  3. Zawroty głowy, zaburzenia słuchu i wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa exergames
Interwencja exergames to jedna godzina dziennie, cztery lub pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Urządzenie: Gra egzekucyjna
Interwencja ta obejmowała trening orientacji zadaniowej kończyn górnych, trening koordynacji kończyn górnych, zakres ruchu ramion i trening aktywności kończyn górnych.
Aktywny komparator: grupa konwencjonalna
Konwencjonalna interwencja grupowa trwa godzinę dziennie, cztery lub pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Inny: Fizykoterapia
Interwencja ta obejmowała trening orientacji zadaniowej kończyn górnych, trening koordynacji kończyn górnych, zakres ruchu barków i trening aktywności kończyn górnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 7 tygodniach
Ocena nasilenia bólu i wpływu bólu na codzienne funkcje. Krótka inwentaryzacja bólu — krótka forma ocenia nasilenie bólu, wpływ bólu na codzienne funkcjonowanie, lokalizację bólu, leki przeciwbólowe i stopień złagodzenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin lub ostatniego tygodnia. Jest dostępny w formie krótkiej (dziewięć pozycji).
Zmiana od linii podstawowej po 7 tygodniach
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 7 tygodniach
VAS zapewnia ciągłą skalę do szacowania wielkości i składa się z linii prostej, której końce są określone w kategoriach skrajnych granic odczuwania bólu. VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm. Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (ból) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
Zmiana od linii podstawowej po 7 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 7 tygodniach
Test ten został zaprojektowany w celu oceny zdolności motorycznych pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi deficytami motorycznymi kończyn górnych w laboratorium i klinice. WMFT testuje szeroki zakres funkcji kończyny górnej poprzez dwa pomiary siły i serię 15 zadań funkcjonalnych, które przechodzą od prostych ruchów w proksymalnych obszarach stawów do złożonych ruchów w dystalnych obszarach stawów. Końcowym wynikiem czasowym będzie mediana czasu wymaganego do wykonania wszystkich zadań z pomiarem czasu. Sto dwadzieścia sekund to maksymalny dozwolony czas na wykonanie każdego zadania.
Zmiana od linii podstawowej po 7 tygodniach
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 7 tygodniach
Ocena Fugla-Meyera (FMA) jest specyficznym dla udaru, opartym na wydajności wskaźnikiem upośledzenia. Przeznaczony jest do oceny funkcji motorycznych, równowagi, czucia i funkcjonowania stawów u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze. Skala oceny Fugla-Meyera jest skalą porządkową, która ma 3 punkty za każdą pozycję. Zero punktów jest przyznawane za przedmiot, jeśli przedmiot nie może wykonać zadania. Punktacja 1 jest przyznawana, gdy zadanie jest wykonane częściowo, a wynik 2 jest przyznawany, gdy zadanie jest wykonywane w całości. Jednak aktywność odruchu jest mierzona za pomocą tylko 2 punktów, z wynikiem 0 lub 2 odpowiednio za brak i obecność odruchu. powszechną praktyką jest ocenianie wszystkich dziedzin oddzielnie. Maksymalna ocena w kończynie górnej to 66.
Zmiana od linii podstawowej po 7 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności z powodu bólu barku
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 7 tygodniach
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych. Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby. Czynności funkcjonalne są oceniane za pomocą ośmiu pytań zaprojektowanych w celu zmierzenia stopnia trudności, jakie dana osoba ma z różnymi codziennymi czynnościami, które wymagają użycia kończyn górnych.
Zmiana od linii podstawowej po 7 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201810003B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj