Træningsspil om skuldersmerter og motorisk funktion
28. marts 2019 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekter af træningsspil på skuldersmerter efter slagtilfælde og motorisk funktion
Denne undersøgelse skal undersøge virkningerne af træning på skuldersmerter og motorisk funktion i overekstremiteten hos personer med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og formål: Slagtilfælde er en alvorlig cerebrovaskulær lidelse, der forårsager forskellige symptomer i verden.
En væsentlig del af dem, der overlever fra slagtilfælde, oplever typisk neurologiske følgesygdomme og slagtilfælde-relaterede komplikationer.
Efter slagtilfælde skuldersmerter er en sensorisk forstyrrelse er en af de almindelige komplikationer hos patienter med kronisk slagtilfælde og kan have en negativ indvirkning på patienternes livskvalitet.
I dag er træningsspil blevet udforsket som en supplerende terapi til behandling af smerter for en række tilstande.
Denne undersøgelse skal undersøge virkningerne af træning på skuldersmerter og motorisk funktion i overekstremiteten hos personer med slagtilfælde.
Metode: Dette er et randomiseret kontrolleret spor.
Tres forsøgspersoner med skuldersmerter efter slagtilfælde vil blive rekrutteret og randomiseret til enten den eksperimentelle (eksperimentelle) gruppe eller den konventionelle (kontrol) gruppe.
Interventionen er en time om dagen, fire eller fem dage om ugen i tre uger.
De primære resultater er Visual Analogue Scale og Brief Pain Inventory - Short Form.
De sekundære resultater er Fugl-Meyer-vurdering for øvre ekstremiteter, Wolf motorisk funktionstest og skuldersmerter og handicapindeks.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang
- Telefonnummer: +886 228267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ensidig hemiplegi forårsaget af slagtilfælde
- Modificeret Ashworth-skala ≤2.
- Mini-mental tilstandsundersøgelse ≥24.
- Alder ≥20.
- Skuldersmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Skulderledskonstruktion
- Forzen skulder
- Svimmelhed, læsion af hørelse og syn.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: exergames gruppe
Exergames intervention er en time om dagen, fire eller fem dage om ugen i tre uger.
|
Denne intervention omfattede opgaveorienteringstræning for øvre lemmer, koordinationstræning for øvre lemmer, bevægelsesudslag i skuldrene og aktivitetstræning for øvre lemmer.
|
|
Aktiv komparator: konventionel gruppe
Den konventionelle gruppeintervention er en time om dagen, fire eller fem dage om ugen i tre uger.
|
Denne intervention omfattede opgaveorienteringstræning for øvre lemmer, koordinationstræning for øvre lemmer, bevægelsesudslag i skuldrene og aktivitetstræning for øvre lemmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort smerteopgørelse - kort formular
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 uger
|
At vurdere sværhedsgraden af smerte og smertens indvirkning på daglige funktioner.
The Brief Pain Inventory - Short Form vurderer sværhedsgraden af smerte, smertens indvirkning på den daglige funktion, placering af smerte, smertestillende medicin og mængden af smertelindring inden for de seneste 24 timer eller den seneste uge.
Den er tilgængelig i en kort (ni genstande) form.
|
Ændring fra baseline ved 7 uger
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 uger
|
VAS giver en kontinuerlig skala til størrelsesvurdering og består af en lige linje, hvis ender er defineret i forhold til de ekstreme grænser for smerteoplevelse.
VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles (smerte) orienteret fra venstre (værst) til højre (bedst).
|
Ændring fra baseline ved 7 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf motorisk funktionstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 uger
|
Denne test blev designet til at vurdere den motoriske evne hos patienter med moderate til svære motoriske defekter i de øvre ekstremiteter i laboratoriet og klinikken.
WMFT tester en bred vifte af overekstremitetsfunktion gennem to styrkemålinger og en serie på 15 funktionelle opgaver, der går fra simple bevægelser i proksimale ledområder til komplekse bevægelser i distale ledområder.
Den endelige tidsscore vil være den mediantid, der kræves for alle udførte tidsbestemte opgaver.
Et hundrede og tyve sekunder er den maksimale tilladte tid for hver opgave, der forsøges.
|
Ændring fra baseline ved 7 uger
|
|
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 uger
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks.
Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, følelse og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi.
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordinalskala, der har 3 point for hvert punkt.
Der gives nul score for emnet, hvis forsøgspersonen ikke kan udføre opgaven.
En score på 1 gives, når opgaven udføres delvist, og en score på 2 gives, når opgaven udføres fuldt ud.
Refleksaktivitet måles dog med kun 2 point, med en score på 0 eller 2 for henholdsvis fravær og tilstedeværelse af refleks.
det er almindelig praksis at vurdere alle domæner separat.
Den maksimale score i øvre lemmer er 66.
|
Ændring fra baseline ved 7 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 uger
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et selvadministreret spørgeskema, der består af to dimensioner, den ene for smerte og den anden for funktionelle aktiviteter.
Smertedimensionen består af fem spørgsmål vedrørende sværhedsgraden af den enkeltes smerte.
Funktionelle aktiviteter vurderes med otte spørgsmål designet til at måle sværhedsgraden en person har med forskellige aktiviteter i dagligdagen, der kræver brug af øvre ekstremiteter.
|
Ændring fra baseline ved 7 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201810003B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .