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Exergame sul dolore alla spalla e sulla funzione motoria

28 marzo 2019 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Effetti di Exergames sul dolore alla spalla post-ictus e sulla funzione motoria

Questo studio ha lo scopo di indagare gli effetti dell'exergame sul dolore alla spalla e sulla funzione motoria dell'arto superiore negli individui con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo e scopo: L'ictus è un grave disturbo cerebrovascolare che causa vari sintomi nel mondo. Una parte sostanziale di coloro che sopravvivono all'ictus in genere sperimenta sequele neurologiche e complicanze correlate all'ictus. Il dolore alla spalla post-ictus è un disturbo sensoriale, è una complicanza comune nei pazienti con ictus cronico e può influire negativamente sulla qualità della vita dei pazienti. Al giorno d'oggi, l'exergame è stato esplorato come terapia aggiuntiva per la gestione del dolore per una serie di condizioni. Questo studio ha lo scopo di indagare gli effetti dell'exergame sul dolore alla spalla e sulla funzione motoria dell'arto superiore negli individui con ictus. Metodo: questo è un percorso controllato randomizzato. Sessanta soggetti con dolore alla spalla post-ictus saranno reclutati e randomizzati nel gruppo exergame (sperimentale) o nel gruppo convenzionale (controllo). L'intervento è di un'ora al giorno, quattro o cinque giorni alla settimana per tre settimane. Gli esiti primari sono Visual Analogue Scale e Brief Pain Inventory - Short Form. Gli esiti secondari sono la valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore, il test della funzione motoria di Wolf e l'indice di dolore e disabilità della spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Emiplegia unilaterale causata da ictus
  2. Scala Ashworth modificata ≤2。
  3. Mini-esame dello stato mentale ≥24。
  4. Età ≥20。
  5. Dolore alla spalla .

Criteri di esclusione:

  1. Struttura dell'articolazione della spalla
  2. Spalla rinforzata
  3. Vertigini, lesione dell'udito e della vista.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo exergames
L'intervento di exergame è di un'ora al giorno, quattro o cinque giorni alla settimana per tre settimane.
Dispositivo: Exergioco
Questo intervento includeva l'allenamento per l'orientamento al compito degli arti superiori, l'allenamento per la coordinazione degli arti superiori, la mobilità della spalla e l'allenamento per l'attività degli arti superiori.
Comparatore attivo: gruppo convenzionale
L'intervento di gruppo convenzionale è di un'ora al giorno, quattro o cinque giorni alla settimana per tre settimane.
Altro: Fisioterapia
Questo intervento includeva l'allenamento per l'orientamento al compito degli arti superiori, l'allenamento per la coordinazione degli arti superiori, la mobilità della spalla e l'allenamento per l'attività degli arti superiori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve inventario del dolore - Forma breve
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 settimane
Per valutare la gravità del dolore e l'impatto del dolore sulle funzioni quotidiane. Il Brief Pain Inventory - Short Form valuta la gravità del dolore, l'impatto del dolore sulla funzione quotidiana, la posizione del dolore, i farmaci antidolorifici e la quantità di sollievo dal dolore nelle ultime 24 ore o nell'ultima settimana. È disponibile in forma breve (nove articoli).
Variazione rispetto al basale a 7 settimane
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 settimane
La VAS fornisce una scala continua per la stima della grandezza e consiste in una linea retta, le cui estremità sono definite in termini di limiti estremi dell'esperienza del dolore. VAS è una linea orizzontale diritta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm. Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare (dolore) orientati da sinistra (peggiore) a destra (migliore).
Variazione rispetto al basale a 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 settimane
Questo test è stato progettato per valutare la capacità motoria dei pazienti con deficit motori degli arti superiori da moderati a gravi in ​​laboratorio e in clinica. Il WMFT testa un'ampia gamma di funzioni degli arti superiori attraverso due misurazioni della forza e una serie di 15 compiti funzionali che progrediscono da semplici movimenti nelle aree articolari prossimali a movimenti complessi nelle aree articolari distali. Il punteggio del tempo finale sarà il tempo mediano richiesto per tutte le attività a tempo eseguite. Centoventi secondi è il tempo massimo consentito per ogni attività tentata.
Variazione rispetto al basale a 7 settimane
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 settimane
Il Fugl-Meyer Assessment (FMA) è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus. La scala di valutazione Fugl-Meyer è una scala ordinale che ha 3 punti per ogni elemento. Viene assegnato un punteggio pari a zero per l'item se il soggetto non è in grado di svolgere il compito. Viene assegnato un punteggio di 1 quando l'attività viene eseguita parzialmente e un punteggio di 2 viene assegnato quando l'attività viene eseguita completamente. Tuttavia, l'attività riflessa viene misurata utilizzando solo 2 punti, con un punteggio di 0 o 2 rispettivamente per assenza e presenza di riflesso. è pratica comune valutare tutti i domini separatamente. Il punteggio massimo nell'arto superiore è 66.
Variazione rispetto al basale a 7 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del dolore alla spalla
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 settimane
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali. La dimensione del dolore consiste in cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo. Le attività funzionali sono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo ha con varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori.
Variazione rispetto al basale a 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201810003B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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