Exergames op schouderpijn en motorische functie
28 maart 2019 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effecten van exergames op schouderpijn en motorische functie na een beroerte
Deze studie is bedoeld om de effecten van exergame op schouderpijn en motorische functie van de bovenste ledematen bij personen met een beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en doel: Beroerte is een belangrijke cerebrovasculaire aandoening die verschillende symptomen in de wereld veroorzaakt.
Een aanzienlijk deel van degenen die een beroerte overleven, ervaart doorgaans neurologische gevolgen en aan beroerte gerelateerde complicaties.
Schouderpijn na een beroerte is een sensorische stoornis, is een van de meest voorkomende complicaties bij patiënten met een chronische beroerte en kan de kwaliteit van leven van patiënten negatief beïnvloeden.
Tegenwoordig wordt exergame onderzocht als aanvullende therapie voor het beheersen van pijn bij een aantal aandoeningen.
Deze studie is bedoeld om de effecten van exergame op schouderpijn en motorische functie van de bovenste ledematen bij personen met een beroerte te onderzoeken.
Methode: Dit is een gerandomiseerd gecontroleerd parcours.
Zestig proefpersonen met schouderpijn na een beroerte zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd in de exergame (experimentele) groep of de conventionele (controle) groep.
De interventie is een uur per dag, vier of vijf dagen per week gedurende drie weken.
De primaire uitkomsten zijn Visuele Analoge Schaal en Korte Pijninventarisatie - Korte Formulier.
De secundaire uitkomsten zijn de Fugl-Meyer-beoordeling voor de bovenste ledematen, de Wolf-motorische functietest en de schouderpijn- en invaliditeitsindex.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Taiwan, 112
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Yea-Ru Yang
- Telefoonnummer: +886 228267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige hemiplegie veroorzaakt door een beroerte
- Gewijzigde Ashworth-schaal ≤2。
- Mini-mentale toestandsonderzoek ≥24。
- Leeftijd ≥20。
- Schouder pijn .
Uitsluitingscriteria:
- Schoudergewricht constructie
- Forzen schouder
- Duizeligheid, laesie van gehoor en gezichtsvermogen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: exergames groep
De exergames-interventie is één uur per dag, vier of vijf dagen per week gedurende drie weken.
|
Deze interventie omvatte taakoriëntatietraining van de bovenste ledematen, coördinatietraining van de bovenste ledematen, bewegingsbereik van de schouder en activiteitstraining van de bovenste ledematen.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele groep
De conventionele groepsinterventie is één uur per dag, vier of vijf dagen per week gedurende drie weken.
|
Deze interventie omvatte taakoriëntatietraining van de bovenste ledematen, coördinatietraining van de bovenste ledematen, bewegingsbereik van de schouder en activiteitstraining van de bovenste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte pijninventarisatie - verkort formulier
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 7 weken
|
Om de ernst van pijn en de impact van pijn op de dagelijkse functies te beoordelen.
De beknopte pijninventarisatie - verkort formulier beoordeelt de ernst van pijn, de impact van pijn op het dagelijks functioneren, de locatie van pijn, pijnstillers en de mate van pijnverlichting in de afgelopen 24 uur of de afgelopen week.
Het is beschikbaar in een korte vorm (negen items).
|
Verandering van baseline na 7 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 7 weken
|
De VAS biedt een continue schaal voor het schatten van de omvang en bestaat uit een rechte lijn, waarvan de uiteinden worden gedefinieerd in termen van de uiterste grenzen van pijnervaring.
VAS is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste limieten van de te meten parameter (pijn) georiënteerd van links (slechtste) naar rechts (beste).
|
Verandering van baseline na 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wolf motorische functietest
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 7 weken
|
Deze test is ontworpen om het motorische vermogen van patiënten met matige tot ernstige motorische stoornissen van de bovenste ledematen in het laboratorium en de kliniek te beoordelen.
De WMFT test een breed scala aan functies van de bovenste extremiteiten door middel van twee krachtmetingen en een reeks van 15 functionele taken die verlopen van eenvoudige bewegingen in proximale gewrichtsgebieden tot complexe bewegingen in distale gewrichtsgebieden.
De uiteindelijke tijdscore is de gemiddelde tijd die nodig is voor alle uitgevoerde getimede taken.
Honderdtwintig seconden is de maximaal toegestane tijd voor elke poging tot taak.
|
Verandering van baseline na 7 weken
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 7 weken
|
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex.
Het is ontworpen om motorisch functioneren, balans, gevoel en gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met hemiplegie na een beroerte.
De beoordelingsschaal van Fugl-Meyer is een ordinale schaal met 3 punten voor elk item.
Er wordt een nulscore gegeven voor het item als het onderwerp de taak niet kan uitvoeren.
Een score van 1 wordt gegeven wanneer de taak gedeeltelijk wordt uitgevoerd en een score van 2 wordt gegeven wanneer de taak volledig wordt uitgevoerd.
Reflexactiviteit wordt echter gemeten met slechts 2 punten, met een score van 0 of 2 voor respectievelijk afwezigheid en aanwezigheid van reflex.
het is gebruikelijk om alle domeinen afzonderlijk te beoordelen.
De maximale score in de bovenste ledematen is 66.
|
Verandering van baseline na 7 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering van baseline na 7 weken
|
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten.
De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn.
Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is.
|
Verandering van baseline na 7 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201810003B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .