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Exergames zu Schulterschmerzen und Motorik

28. März 2019 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Auswirkungen von Exergames auf Schulterschmerzen und Motorik nach einem Schlaganfall

Diese Studie soll die Auswirkungen von Exergame auf Schulterschmerzen und die motorische Funktion der oberen Extremität bei Personen mit Schlaganfall untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck: Der Schlaganfall ist eine schwere zerebrovaskuläre Erkrankung, die weltweit verschiedene Symptome verursacht. Ein beträchtlicher Teil derjenigen, die einen Schlaganfall überleben, erleidet typischerweise neurologische Folgen und schlaganfallbedingte Komplikationen. Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall sind eine Sensibilitätsstörung, eine häufige Komplikation bei Patienten mit chronischem Schlaganfall und können die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen. Heutzutage wurde Exergame als Zusatztherapie zur Behandlung von Schmerzen bei einer Reihe von Erkrankungen erforscht. Diese Studie soll die Auswirkungen von Exergame auf Schulterschmerzen und die motorische Funktion der oberen Extremität bei Personen mit Schlaganfall untersuchen. Methode: Dies ist ein randomisierter kontrollierter Trail. Sechzig Probanden mit Schulterschmerzen nach einem Schlaganfall werden rekrutiert und randomisiert entweder der Exergame-Gruppe (Experimentalgruppe) oder der konventionellen Gruppe (Kontrollgruppe) zugeteilt. Der Eingriff dauert drei Wochen lang eine Stunde pro Tag, vier oder fünf Tage pro Woche. Die primären Ergebnisse sind die visuelle Analogskala und das kurze Schmerzinventar – Kurzform. Die sekundären Ergebnisse sind die Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität, der Wolf-Motorfunktionstest und der Schulterschmerz- und Behinderungsindex.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einseitige Hemiplegie durch Schlaganfall
  2. Modifizierte Ashworth-Skala ≤2。
  3. Mini-Mentale Zustandsprüfung ≥24。
  4. Alter ≥20。
  5. Schulterschmerzen .

Ausschlusskriterien:

  1. Aufbau des Schultergelenks
  2. Forzen Schulter
  3. Schwindel, Läsion des Hör- und Sehvermögens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exergames-Gruppe
Die Exergames-Intervention dauert drei Wochen lang eine Stunde pro Tag, vier oder fünf Tage pro Woche.
Gerät: Exergame
Diese Intervention umfasste ein Aufgabenorientierungstraining der oberen Extremitäten, ein Koordinationstraining der oberen Extremitäten, einen Bewegungsbereich der Schulter und ein Aktivitätstraining der oberen Extremitäten.
Aktiver Komparator: herkömmliche Gruppe
Die herkömmliche Gruppenintervention dauert drei Wochen lang eine Stunde pro Tag, vier oder fünf Tage pro Woche.
Sonstiges: Physiotherapie
Diese Intervention umfasste ein Aufgabenorientierungstraining der oberen Extremitäten, ein Koordinationstraining der oberen Extremitäten, einen Bewegungsbereich der Schulter und ein Aktivitätstraining der oberen Extremitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Schmerzinventar - Kurzform
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 7 Wochen
Beurteilung der Schwere des Schmerzes und der Auswirkung des Schmerzes auf die täglichen Funktionen. Das Brief Pain Inventory – Short Form bewertet die Schwere der Schmerzen, die Auswirkungen der Schmerzen auf die tägliche Funktion, den Ort der Schmerzen, Schmerzmittel und das Ausmaß der Schmerzlinderung in den letzten 24 Stunden oder der letzten Woche. Es ist in einer kurzen Form (neun Elemente) verfügbar.
Änderung von Baseline nach 7 Wochen
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 7 Wochen
Die VAS stellt eine kontinuierliche Skala zur Größenschätzung dar und besteht aus einer geraden Linie, deren Enden in Bezug auf die extremen Grenzen des Schmerzerlebens definiert sind. VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm. Die Enden sind als äußerste Grenzen des zu messenden Parameters (Schmerz) von links (am schlimmsten) nach rechts (am besten) orientiert.
Änderung von Baseline nach 7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 7 Wochen
Dieser Test wurde entwickelt, um die motorischen Fähigkeiten von Patienten mit mittelschweren bis schweren motorischen Defiziten der oberen Extremitäten im Labor und in der Klinik zu beurteilen. Der WMFT testet ein breites Spektrum der Funktion der oberen Extremität durch zwei Kraftmessungen und eine Reihe von 15 funktionellen Aufgaben, die von einfachen Bewegungen in proximalen Gelenkbereichen zu komplexen Bewegungen in distalen Gelenkbereichen fortschreiten. Die endgültige Zeitpunktzahl ist die mittlere Zeit, die für alle ausgeführten Zeitaufgaben benötigt wird. Einhundertzwanzig Sekunden ist die maximal zulässige Zeit für jede versuchte Aufgabe.
Änderung von Baseline nach 7 Wochen
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 7 Wochen
Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. Die Fugl-Meyer-Bewertungsskala ist eine ordinale Skala mit 3 Punkten für jedes Item. Für das Item wird eine Nullpunktzahl vergeben, wenn der Proband die Aufgabe nicht lösen kann. 1 wird vergeben, wenn die Aufgabe teilweise gelöst wird, und 2, wenn die Aufgabe vollständig gelöst wird. Die Reflexaktivität wird jedoch nur mit 2 Punkten gemessen, mit einer Punktzahl von 0 oder 2 für das Fehlen bzw. Vorhandensein eines Reflexes. Es ist gängige Praxis, alle Domänen getrennt zu bewerten. Die maximale Punktzahl in der oberen Extremität beträgt 66.
Änderung von Baseline nach 7 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterschmerz-Behinderungsindex
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 7 Wochen
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Dimensionen besteht, einer für Schmerzen und einer für funktionelle Aktivitäten. Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person. Funktionelle Aktivitäten werden mit acht Fragen bewertet, die darauf ausgelegt sind, den Schwierigkeitsgrad einer Person mit verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen, die eine Verwendung der oberen Extremitäten erfordern.
Änderung von Baseline nach 7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201810003B

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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