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Exergames sobre el dolor de hombro y la función motora

28 de marzo de 2019 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Efectos de los Exergames sobre el dolor de hombro y la función motora posteriores al accidente cerebrovascular

Este estudio es para investigar los efectos del exergame sobre el dolor de hombro y la función motora de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes y Propósito: El accidente cerebrovascular es un trastorno cerebrovascular importante que causa varios síntomas en el mundo. Una parte sustancial de los que sobreviven a un accidente cerebrovascular suelen experimentar secuelas neurológicas y complicaciones relacionadas con el accidente cerebrovascular. El dolor de hombro posterior al accidente cerebrovascular es una alteración sensorial que es una de las complicaciones comunes en pacientes con accidente cerebrovascular crónico y puede afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes. Hoy en día, el exergame se ha explorado como una terapia complementaria para el manejo del dolor en una serie de afecciones. Este estudio es para investigar los efectos del exergame sobre el dolor de hombro y la función motora de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular. Método: Este es un ensayo controlado aleatorio. Sesenta sujetos con dolor de hombro posterior al accidente cerebrovascular serán reclutados y aleatorizados en el grupo exergame (experimental) o en el grupo convencional (control). La intervención es de una hora por día, cuatro o cinco días por semana durante tres semanas. Los resultados primarios son la Escala Visual Analógica y el Inventario Breve del Dolor - Forma Corta. Los resultados secundarios son la evaluación de Fugl-Meyer para la extremidad superior, la prueba de función motora de Wolf y el índice de discapacidad y dolor de hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taiwán, 112
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:
          • Yea-Ru Yang
          • Número de teléfono: +886 228267279
          • Correo electrónico: yryang@ym.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hemiplejía unilateral causada por accidente cerebrovascular
  2. Escala de Ashworth modificada ≤2。
  3. Miniexamen del estado mental ≥24。
  4. Edad ≥20。
  5. Dolor de hombro .

Criterio de exclusión:

  1. Estructura de la articulación del hombro
  2. hombro forzado
  3. Mareo, lesión del oído y de la visión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de exergames
La intervención de exergames es de una hora al día, cuatro o cinco días a la semana durante tres semanas.
Dispositivo: Exérgame
Esta intervención incluyó entrenamiento de orientación de tareas del miembro superior, entrenamiento de coordinación del miembro superior, rango de movimiento del hombro y entrenamiento de actividad del miembro superior.
Comparador activo: grupo convencional
La intervención grupal convencional es de una hora por día, cuatro o cinco días por semana durante tres semanas.
Otro: Terapia física
Esta intervención incluyó entrenamiento de orientación de tareas del miembro superior, entrenamiento de coordinación del miembro superior, rango de movimiento del hombro y entrenamiento de actividad del miembro superior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Breve del Dolor - Forma Corta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 7 semanas
Evaluar la severidad del dolor y el impacto del dolor en las funciones diarias. El Inventario Breve del Dolor - Forma Corta evalúa la gravedad del dolor, el impacto del dolor en la función diaria, la ubicación del dolor, los medicamentos para el dolor y la cantidad de alivio del dolor en las últimas 24 horas o la semana pasada. Está disponible en forma abreviada (nueve elementos).
Cambio desde el inicio a las 7 semanas
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 7 semanas
La EVA proporciona una escala continua para la estimación de la magnitud y consiste en una línea recta, cuyos extremos se definen en términos de los límites extremos de la experiencia del dolor. VAS es una línea recta horizontal de longitud fija, generalmente 100 mm. Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir (dolor) orientados de izquierda (peor) a derecha (mejor).
Cambio desde el inicio a las 7 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 7 semanas
Esta prueba fue diseñada para evaluar la capacidad motora de pacientes con deficiencias motoras de moderadas a graves en las extremidades superiores en el laboratorio y la clínica. El WMFT evalúa una amplia gama de funciones de las extremidades superiores a través de dos mediciones de fuerza y ​​una serie de 15 tareas funcionales que progresan desde movimientos simples en áreas articulares proximales hasta movimientos complejos en áreas articulares distales. La puntuación de tiempo final será la mediana del tiempo requerido para todas las tareas cronometradas ejecutadas. Ciento veinte segundos es el tiempo máximo permitido para cada tarea intentada.
Cambio desde el inicio a las 7 semanas
Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 7 semanas
La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular. Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular. La escala de evaluación de Fugl-Meyer es una escala ordinal que tiene 3 puntos para cada ítem. Se otorga una puntuación de cero para el elemento si el sujeto no puede realizar la tarea. Se otorga una puntuación de 1 cuando la tarea se realiza parcialmente y una puntuación de 2 cuando la tarea se realiza en su totalidad. Sin embargo, la actividad refleja se mide usando solo 2 puntos, con una puntuación de 0 o 2 para ausencia y presencia de reflejo, respectivamente. es una práctica común evaluar todos los dominios por separado. La puntuación máxima en miembro superior es de 66.
Cambio desde el inicio a las 7 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad por dolor de hombro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 7 semanas
El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas relacionadas con la gravedad del dolor de un individuo. Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que tiene un individuo con diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
Cambio desde el inicio a las 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Yang Ming University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201810003B

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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