- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03716206
어깨 통증과 운동 기능에 대한 Exergames
2019년 3월 28일 업데이트: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Exergames가 뇌졸중 후 어깨 통증 및 운동 기능에 미치는 영향
본 연구는 뇌졸중 환자의 어깨 통증과 상지의 운동 기능에 대한 엑서게임의 효과를 조사하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 뇌졸중은 전 세계적으로 다양한 증상을 일으키는 주요 뇌혈관 질환이다.
뇌졸중에서 살아남은 사람들의 상당 부분은 일반적으로 신경학적 후유증과 뇌졸중 관련 합병증을 경험합니다.
뇌졸중 후 어깨 통증은 감각 장애로 만성 뇌졸중 환자의 흔한 합병증 중 하나이며 환자의 삶의 질에 악영향을 미칠 수 있습니다.
요즘, exergame은 여러 조건에 대한 통증 관리를 위한 보조 요법으로 탐구되었습니다.
본 연구는 뇌졸중 환자의 어깨 통증과 상지의 운동 기능에 대한 엑서게임의 효과를 조사하기 위한 것이다.
방법: 이것은 무작위 통제 트레일입니다.
뇌졸중 후 어깨 통증이 있는 60명의 피험자를 모집하여 운동(실험) 그룹 또는 기존(대조) 그룹으로 무작위 배정합니다.
개입은 3주 동안 하루에 한 시간, 주당 4~5일입니다.
주요 결과는 Visual Analogue Scale 및 Brief Pain Inventory - Short Form입니다.
2차 결과는 Fugl-Meyer Assessment for Upper Limb Extremity, Wolf 운동 기능 테스트 및 어깨 통증 및 장애 지수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beitou
-
Taipei, Beitou, 대만, 112
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Yea-Ru Yang
- 전화번호: +886 228267279
- 이메일: yryang@ym.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 인한 편측성 편마비
- 수정된 애쉬워스 척도 ≤2。
- 간단한 정신 상태 검사 ≥24。
- 연령 ≥20。
- 어깨 통증 .
제외 기준:
- 어깨 관절 구조
- 포젠 숄더
- 현기증, 청각 및 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: exergames 그룹
Exergames 개입은 3주 동안 주당 4~5일, 하루 1시간입니다.
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이 개입에는 상지 작업 방향 훈련, 상지 조정 훈련, 어깨 운동 범위 및 상지 활동 훈련이 포함되었습니다.
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활성 비교기: 재래식 그룹
기존의 집단 개입은 3주 동안 하루에 한 시간, 주당 4~5일입니다.
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이 개입에는 상지 작업 방향 훈련, 상지 조정 훈련, 어깨 운동 범위 및 상지 활동 훈련이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리 - 약식
기간: 7주에 기준선에서 변경
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통증의 중증도와 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
간략한 통증 목록 - 약식은 지난 24시간 또는 지난 주에 통증의 중증도, 통증이 일상 기능에 미치는 영향, 통증 위치, 진통제 및 통증 완화량을 평가합니다.
짧은(9개 항목) 형식으로 제공됩니다.
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7주에 기준선에서 변경
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시각적 아날로그 척도
기간: 7주에 기준선에서 변경
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VAS는 크기 추정을 위한 연속적인 척도를 제공하며 직선으로 구성되며 끝은 통증 경험의 극한 한계로 정의됩니다.
VAS는 보통 100mm의 고정된 길이의 직선 수평선입니다.
끝은 왼쪽(최악)에서 오른쪽(최상)으로 향하는 측정할 매개변수(통증)의 극한 한계로 정의됩니다.
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7주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늑대 운동 기능 테스트
기간: 7주에 기준선에서 변경
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이 테스트는 실험실과 클리닉에서 중등도에서 중증의 상지 운동 결함이 있는 환자의 운동 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다.
WMFT는 두 가지 강도 측정과 근위 관절 영역의 단순한 움직임에서 원위 관절 영역의 복잡한 움직임으로 진행되는 일련의 15가지 기능 작업을 통해 광범위한 상지 기능을 테스트합니다.
최종 시간 점수는 실행된 모든 시간 제한 작업에 필요한 중간 시간입니다.
120초는 시도된 각 작업에 허용되는 최대 시간입니다.
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7주에 기준선에서 변경
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Fugl-Meyer 평가
기간: 7주에 기준선에서 변경
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FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중별 성능 기반 손상 지수입니다.
뇌졸중 후 편마비 환자의 운동 기능, 균형, 감각 및 관절 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
Fugl-Meyer 평가 척도는 각 항목에 대해 3점이 있는 순서형 척도입니다.
피험자가 작업을 수행할 수 없는 경우 항목에 대해 0점이 부여됩니다.
작업이 부분적으로 수행되면 1점, 작업이 완전히 수행되면 2점이 부여됩니다.
그러나 반사 활동은 2점만 사용하여 측정되며, 반사의 유무는 각각 0점 또는 2점입니다.
모든 영역을 개별적으로 평가하는 것이 일반적입니다.
상지의 최대 점수는 66입니다.
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7주에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 장애 지수
기간: 7주에 기준선에서 변경
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.
통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
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7주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 21일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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