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Exercices sur la douleur à l'épaule et la fonction motrice

28 mars 2019 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Effets des jeux d'exercices sur la douleur à l'épaule et la fonction motrice après un AVC

Cette étude vise à étudier les effets de l'exercice sur la douleur à l'épaule et la fonction motrice du membre supérieur chez les personnes ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte et objectif : L'AVC est un trouble cérébrovasculaire majeur provoquant divers symptômes dans le monde. Une partie importante de ceux qui survivent à un AVC présentent généralement des séquelles neurologiques et des complications liées à l'AVC. La douleur à l'épaule post-AVC est une perturbation sensorielle qui fait partie des complications courantes chez les patients victimes d'un AVC chronique et peut nuire à la qualité de vie des patients. De nos jours, l'exercice physique a été exploré en tant que thérapie d'appoint pour la gestion de la douleur pour un certain nombre de conditions. Cette étude vise à étudier les effets de l'exercice sur la douleur à l'épaule et la fonction motrice du membre supérieur chez les personnes ayant subi un AVC. Méthode : Il s'agit d'un parcours contrôlé aléatoire. Soixante sujets souffrant de douleurs à l'épaule après un AVC seront recrutés et randomisés dans le groupe exergame (expérimental) ou dans le groupe conventionnel (contrôle). L'intervention est d'une heure par jour, quatre ou cinq jours par semaine pendant trois semaines. Les critères de jugement principaux sont l'échelle visuelle analogique et le bref inventaire de la douleur - formulaire court. Les résultats secondaires sont l'évaluation de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs, le test de la fonction motrice de Wolf et l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Taïwan, 112
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hémiplégie unilatérale causée par un AVC
  2. Échelle d'Ashworth modifiée ≤2。
  3. Mini-examen de l'état mental ≥24。
  4. Âge ≥20 。
  5. Mal d'épaule .

Critère d'exclusion:

  1. Structure de l'articulation de l'épaule
  2. Épaule Forzen
  3. Vertiges, lésion de l'ouïe et de la vision.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'exercices
L'intervention d'exergames est d'une heure par jour, quatre ou cinq jours par semaine pendant trois semaines.
Dispositif: Jeu d'entraînement
Cette intervention comprenait une formation à l'orientation des tâches des membres supérieurs, une formation à la coordination des membres supérieurs, une formation à l'amplitude des mouvements des épaules et à l'activité des membres supérieurs.
Comparateur actif: groupe conventionnel
L'intervention de groupe conventionnelle est d'une heure par jour, quatre ou cinq jours par semaine pendant trois semaines.
Autre: Thérapie physique
Cette intervention comprenait une formation à l'orientation des tâches des membres supérieurs, une formation à la coordination des membres supérieurs, une formation à l'amplitude des mouvements des épaules et à l'activité des membres supérieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur - Formulaire abrégé
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 semaines
Évaluer la sévérité de la douleur et l'impact de la douleur sur les fonctions quotidiennes. Le Brief Pain Inventory - Short Form évalue la sévérité de la douleur, l'impact de la douleur sur la fonction quotidienne, l'emplacement de la douleur, les analgésiques et la quantité de soulagement de la douleur au cours des dernières 24 heures ou de la semaine dernière. Il est disponible sous une forme courte (neuf éléments).
Changement par rapport à la ligne de base à 7 semaines
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 semaines
L'EVA fournit une échelle continue pour l'estimation de l'amplitude et se compose d'une ligne droite dont les extrémités sont définies en termes de limites extrêmes de l'expérience de la douleur. VAS est une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement de 100 mm. Les extrémités sont définies comme les bornes extrêmes du paramètre à mesurer (douleur) orientées de la gauche (pire) vers la droite (meilleur).
Changement par rapport à la ligne de base à 7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction motrice du loup
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 semaines
Ce test a été conçu pour évaluer la capacité motrice des patients présentant des déficits moteurs modérés à sévères des membres supérieurs en laboratoire et en clinique. Le WMFT teste une large gamme de fonctions des membres supérieurs à travers deux mesures de force et une série de 15 tâches fonctionnelles qui progressent des mouvements simples dans les zones articulaires proximales aux mouvements complexes dans les zones articulaires distales. Le score de temps final sera le temps médian requis pour toutes les tâches chronométrées exécutées. Cent vingt secondes est le temps maximum autorisé pour chaque tâche tentée.
Changement par rapport à la ligne de base à 7 semaines
Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 semaines
L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC. L'échelle d'évaluation de Fugl-Meyer est une échelle ordinale qui compte 3 points pour chaque élément. Un score nul est attribué à l'item si le sujet ne peut pas faire la tâche. Un score de 1 est attribué lorsque la tâche est exécutée partiellement et un score de 2 est attribué lorsque la tâche est entièrement exécutée. Cependant, l'activité réflexe est mesurée à l'aide de 2 points seulement, avec un score de 0 ou 2 pour l'absence et la présence de réflexe respectivement. il est courant d'évaluer tous les domaines séparément. Le score maximum au membre supérieur est de 66.
Changement par rapport à la ligne de base à 7 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité de la douleur à l'épaule
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 7 semaines
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu. Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs.
Changement par rapport à la ligne de base à 7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2018

Première publication (Réel)

23 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201810003B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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