Cvičební hry na bolesti ramen a motorické funkce
28. března 2019 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Účinky cvičebních her na bolest ramene po mrtvici a motorické funkce
Tato studie má zkoumat účinky exergy na bolest ramene a motorické funkce horní končetiny u jedinců s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a účel: Cévní mozková příhoda je hlavní cerebrovaskulární porucha, která ve světě způsobuje různé příznaky.
Podstatná část těch, kteří přežili mrtvici, typicky zažívá neurologické následky a komplikace související s mrtvicí.
Bolest ramene po cévní mozkové příhodě je senzorická porucha a je jednou z běžných komplikací u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou a může nepříznivě ovlivnit kvalitu života pacientů.
V současné době je exergame zkoumána jako doplňková terapie pro zvládání bolesti u řady stavů.
Tato studie má zkoumat účinky exergy na bolest ramene a motorické funkce horní končetiny u jedinců s mrtvicí.
Metoda: Toto je náhodně kontrolovaná stopa.
Šedesát subjektů s bolestí ramene po mrtvici bude přijato a randomizováno buď do exergamní (experimentální) skupiny nebo konvenční (kontrolní) skupiny.
Intervence je jedna hodina denně, čtyři nebo pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
Primárními výsledky jsou vizuální analogová škála a stručný inventář bolesti – krátká forma.
Sekundárními výstupy jsou Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu, Wolfův test motorických funkcí a index bolesti a postižení ramene.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beitou
-
Taipei, Beitou, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang
- Telefonní číslo: +886 228267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná hemiplegie způsobená mrtvicí
- Modifikovaná Ashworthova škála ≤2.
- Mini-Mental State zkouška ≥24.
- Věk ≥20.
- Bolest ramene .
Kritéria vyloučení:
- Konstrukce ramenního kloubu
- Forzen rameno
- Závratě, poškození sluchu a zraku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina exergames
Intervence exergames je jedna hodina denně, čtyři nebo pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
|
Tato intervence zahrnovala nácvik orientace na úkol horní končetiny, nácvik koordinace horních končetin, nácvik rozsahu pohybu ramen a nácvik činnosti horních končetin.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční skupina
Konvenční skupinová intervence je jedna hodina denně, čtyři nebo pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
|
Tato intervence zahrnovala nácvik orientace na úkol horní končetiny, nácvik koordinace horních končetin, nácvik rozsahu pohybu ramen a nácvik činnosti horních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný inventář bolesti - krátká forma
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
Posoudit závažnost bolesti a dopad bolesti na každodenní funkce.
Stručný inventář bolesti - krátký formulář hodnotí závažnost bolesti, dopad bolesti na každodenní funkci, místo bolesti, léky proti bolesti a množství úlevy od bolesti za posledních 24 hodin nebo za poslední týden.
Je k dispozici ve zkrácené podobě (devět položek).
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
VAS poskytuje spojitou stupnici pro odhad velikosti a skládá se z přímky, jejíž konce jsou definovány z hlediska extrémních limitů prožívání bolesti.
VAS je přímá vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm.
Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru (bolest) orientované zleva (nejhorší) doprava (nejlepší).
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce Wolfova motoru
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
Tento test byl navržen pro laboratorní a klinické hodnocení motorických schopností pacientů se středně těžkým až těžkým motorickým deficitem horních končetin.
WMFT testuje širokou škálu funkcí horních končetin prostřednictvím dvou měření síly a série 15 funkčních úloh, které postupují od jednoduchých pohybů v oblastech proximálního kloubu až po složité pohyby v oblastech distálního kloubu.
Výsledné časové skóre bude střední čas potřebný pro všechny provedené měřené úkoly.
Sto dvacet sekund je maximální povolený čas pro každý pokus o úkol.
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu.
Je navržen tak, aby vyhodnotil motorické funkce, rovnováhu, pocit a funkci kloubů u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě.
Fugl-Meyerova škála hodnocení je ordinální škála, která má 3 body za každou položku.
Pokud subjekt nemůže úkol splnit, je u položky přiděleno nulové skóre.
Skóre 1 je uděleno, když je úkol proveden částečně, a skóre 2 je uděleno, když je úkol plně proveden.
Reflexní aktivita se však měří pouze pomocí 2 bodů, se skóre 0 nebo 2 pro nepřítomnost a přítomnost reflexu.
je běžnou praxí posuzovat všechny domény samostatně.
Maximální skóre na horní končetině je 66.
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení bolesti v rameni
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce.
Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin.
|
Změna od výchozího stavu po 7 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201810003B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .