Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на боль в плече и двигательную функцию

28 марта 2019 г. обновлено: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Влияние экзергеймов на постинсультную боль в плече и двигательную функцию

Это исследование предназначено для изучения влияния экзергейма на боль в плече и двигательную функцию верхней конечности у людей с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки и цель: Инсульт является серьезным цереброваскулярным заболеванием, вызывающим различные симптомы в мире. У значительной части выживших после инсульта обычно возникают неврологические последствия и осложнения, связанные с инсультом. Постинсультная боль в плече представляет собой сенсорное нарушение, является одним из частых осложнений у пациентов с хроническим инсультом и может неблагоприятно влиять на качество жизни пациентов. В настоящее время эксергейм исследуется как дополнительная терапия для лечения боли при ряде состояний. Это исследование предназначено для изучения влияния экзергейма на боль в плече и двигательную функцию верхней конечности у людей с инсультом. Метод: это рандомизированный контролируемый след. Шестьдесят субъектов с постинсультной болью в плече будут набраны и рандомизированы либо в экспериментальную (экспериментальную), либо в обычную (контрольную) группу. Вмешательство составляет один час в день, четыре или пять дней в неделю в течение трех недель. Основными результатами являются визуальная аналоговая шкала и краткая инвентаризация боли - краткая форма. Вторичными результатами являются оценка Fugl-Meyer для верхней конечности, тест двигательной функции Вольфа и индекс боли в плече и инвалидности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • Beitou
      • Taipei, Beitou, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Контакт:
          • Yea-Ru Yang
          • Номер телефона: +886 228267279
          • Электронная почта: yryang@ym.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Односторонняя гемиплегия, вызванная инсультом
  2. Модифицированная шкала Эшворта ≤2.
  3. Мини-обследование психического состояния ≥24。
  4. Возраст ≥20.
  5. Боль в плече .

Критерий исключения:

  1. Строение плечевого сустава
  2. Закаленное плечо
  3. Головокружение, поражение слуха и зрения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа exergames
Вмешательство exergames составляет один час в день, четыре или пять дней в неделю в течение трех недель.
Устройство: Exergame
Это вмешательство включало в себя тренировку ориентации верхних конечностей на задачу, тренировку координации верхних конечностей, тренировку диапазона движений плеч и тренировку активности верхних конечностей.
Активный компаратор: обычная группа
Обычное групповое вмешательство длится один час в день, четыре или пять дней в неделю в течение трех недель.
Другой: Физиотерапия
Это вмешательство включало в себя тренировку ориентации верхних конечностей на задачу, тренировку координации верхних конечностей, тренировку диапазона движений плеч и тренировку активности верхних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая инвентаризация боли - краткая форма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
Оценить тяжесть боли и влияние боли на повседневные функции. Краткая инвентаризация боли - краткая форма оценивает тяжесть боли, влияние боли на повседневную деятельность, локализацию боли, обезболивающие препараты и степень обезболивания за последние 24 часа или на прошлой неделе. Он доступен в короткой (девять пунктов) форме.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
ВАШ представляет собой непрерывную шкалу для оценки величины и состоит из прямой линии, концы которой определяются с точки зрения крайних пределов ощущения боли. VAS представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм. Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра (боль), ориентированные слева (худшее) направо (лучшее).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
Этот тест был разработан для оценки двигательных способностей пациентов с двигательным дефицитом верхних конечностей от умеренной до тяжелой степени в лаборатории и клинике. WMFT проверяет широкий спектр функций верхних конечностей с помощью двух измерений силы и серии из 15 функциональных задач, которые варьируются от простых движений в проксимальных областях суставов до сложных движений в дистальных областях суставов. Окончательная оценка времени будет представлять собой среднее время, необходимое для выполнения всех задач, рассчитанных на время. Сто двадцать секунд — это максимальное время, отведенное для выполнения каждой задачи.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
Оценка Фугля-Мейера (FMA) представляет собой индекс ухудшения состояния, основанный на характеристиках инсульта. Он предназначен для оценки двигательных функций, равновесия, чувствительности и работы суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией. Шкала оценки Фугля-Мейера представляет собой порядковую шкалу, которая имеет 3 балла за каждый пункт. Если испытуемый не может выполнить задание, за задание ставится нулевая оценка. 1 балл присваивается при частичном выполнении задания и 2 балла при полном выполнении задания. Однако рефлекторная активность измеряется только с использованием 2 баллов, при этом 0 или 2 балла соответствуют отсутствию и наличию рефлекса соответственно. общепринятой практикой является оценка всех доменов по отдельности. Максимальный балл в верхней конечности – 66.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности при боли в плече
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая состоит из двух параметров: одного для боли, а другого для функциональной активности. Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека. Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Yang Ming University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201810003B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться