バージンバック患者における高密度脊髄刺激を調査するための研究

伝統的に、脊髄刺激 (SCS) は、背中の手術後の慢性神経因性疼痛 (Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) として知られる状態) を持つ患者に使用されてきました。 National Institute for Health and Care Excellence (NICE) も背中の手術歴のない慢性神経因性疼痛に対して SCS を推奨していますが、この患者グループでは臨床転帰データが大いに必要とされています。 従来、SCS を受けている患者には、トニック刺激設定 (チクチク感や感覚異常を感じる場所) が提供されます。ただし、新しい方法には、より高いエネルギーを提供する高密度刺激 (HD) が含まれており、電圧をサブスレッショルド パラメーターまで下げることができるため、うずきや感覚異常を最小限に抑えることができます。 HD 刺激は、日常的な臨床診療の一環として SCS 患者に広く提供されていますが、脊椎手術歴のない神経因性疼痛患者の HD 設定を調査した既知の研究はまだありません。 したがって、この研究の目的は、以前に脊椎手術を受けていない患者における HD 設定の有効性を判断することです。 NICEガイドライン159経路の一部としてSCSに適していると見なされる以前の脊椎手術のない20人の患者が研究に採用されます。

すべての患者は、HD 設定が提供される SCS の試用版を持っています。 成功した場合 (疼痛スコアが 50% 以上改善)、永久インプラントが提供されます。 HD 設定で痛みが改善しない患者には、さらに 1 週​​間、従来の強壮剤刺激が提供されます。 トニック設定と HD 設定の両方に反応しない患者は除外され、永久インプラントは受けられません。 これにより、HD 神経刺激装置の設定と従来の強壮剤の設定の間の患者の好みを調査することもできます。 また、健康関連の生活の質に関するこれらの刺激設定に対する反応を調査します。 患者は、ベースライン、移植後1か月、3か月、および12か月で生活の質に関するアンケートに回答します。