Uno studio per studiare la stimolazione del midollo spinale ad alta densità nei pazienti con schiena vergine

Tradizionalmente, la stimolazione del midollo spinale (SCS) è stata utilizzata per i pazienti con dolore neuropatico cronico dopo un intervento chirurgico alla schiena (una condizione nota come sindrome da fallimento chirurgico alla schiena (FBSS)). Sebbene il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) raccomandi anche SCS per il dolore neuropatico cronico senza precedente intervento chirurgico alla schiena, i dati sugli esiti clinici sono molto necessari in questo gruppo di pazienti. Convenzionalmente, ai pazienti che ricevono SCS vengono fornite impostazioni di stimolazione tonica (dove avvertono formicolio e parestesia); tuttavia i metodi più recenti includono la stimolazione ad alta densità (HD) che fornisce un'energia più elevata consentendo di ridurre la tensione a parametri sottosoglia, riducendo così al minimo il formicolio e la parestesia. La stimolazione HD è ampiamente offerta ai pazienti con SCS come parte della pratica clinica di routine, sebbene nessuno studio noto abbia ancora studiato le impostazioni HD in pazienti con dolore neuropatico senza precedente intervento chirurgico spinale. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia delle impostazioni HD in pazienti senza precedente chirurgia spinale sottoposti a SCS. Saranno reclutati per lo studio 20 pazienti senza precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale ritenuti idonei per SCS come parte del percorso NICE 159 delle linee guida.

Tutti i pazienti hanno una prova di SCS in cui verranno offerte impostazioni HD. In caso di successo (> 50% di miglioramento nei punteggi del dolore) verrà loro offerto un impianto permanente. A quei pazienti il ​​cui dolore non migliora con le impostazioni HD verrà ulteriormente offerta la stimolazione tonica convenzionale per un'altra settimana. Quei pazienti che non rispondono alle impostazioni toniche e HD saranno esclusi e non avranno un impianto permanente. Questo ci permetterà anche di indagare la preferenza del paziente tra le impostazioni del neurostimolatore HD e le impostazioni del tonico convenzionale. Indagheremo anche la risposta a queste impostazioni di stimolatore sulla qualità della vita correlata alla salute. I pazienti completeranno i questionari sulla qualità della vita al basale, 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'impianto.