En studie för att undersöka ryggmärgsstimulering med hög densitet hos patienter med jungfrulig rygg

Traditionellt har ryggmärgsstimulering (SCS) använts för patienter med kronisk neuropatisk smärta efter ryggkirurgi (ett tillstånd känt som Failed Back Surgery Syndrome (FBSS)). Även om National Institute for Health and Care Excellence (NICE) också rekommenderar SCS för kronisk neuropatisk smärta utan föregående ryggoperation, behövs kliniska utfallsdata i denna patientgrupp. Konventionellt förses patienter som får SCS med toniska stimuleringsinställningar (där de känner stickningar och parestesi); Men nyare metoder inkluderar högdensitetsstimulering (HD) som ger högre energi vilket gör att spänningen kan reduceras till undertröskelparametrar, vilket minimerar stickningar och parestesi. HD-stimulering erbjuds i stor utsträckning till patienter med SCS som en del av rutinmässig klinisk praxis, även om inga kända studier ännu har undersökt HD-inställningar hos patienter med neuropatisk smärta utan tidigare ryggradskirurgi. Därför är syftet med denna studie att fastställa effektiviteten av HD-inställningar hos patienter utan tidigare ryggradskirurgi som genomgår SCS. 20 patienter utan tidigare ryggradsoperationer som bedöms lämpliga för SCS som en del av NICE riktlinjer 159 pathway kommer att rekryteras till studien.

Alla patienter har en prövning av SCS där de kommer att erbjudas HD-inställningar. Om de lyckas (>50 % förbättring av smärtpoäng) kommer de att erbjudas permanent implantat. De patienter vars smärta inte förbättras med HD-inställningar kommer att erbjudas konventionell tonicstimulering ytterligare en vecka. De patienter som inte svarar på både tonic och HD-inställningar kommer att uteslutas och kommer inte att ha permanent implantat. Detta kommer också att tillåta oss att undersöka patientens preferenser mellan HD-neurostimulatorinställningarna och konventionella toniska inställningar. Vi kommer också att undersöka svaret på dessa stimulatorinställningar på hälsorelaterad livskvalitet. Patienterna kommer att fylla i frågeformulär om livskvalitet vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 12 månader efter implantation.