Um estudo para investigar a estimulação da medula espinhal de alta densidade em pacientes virgens

Tradicionalmente, a estimulação da medula espinhal (ECS) tem sido usada para pacientes com dor neuropática crônica após cirurgia nas costas (uma condição conhecida como Síndrome de Falha na Cirurgia das Costas (FBSS)). Embora o National Institute for Health and Care Excellence (NICE) também recomende SCS para dor neuropática crônica sem cirurgia anterior nas costas, dados de resultados clínicos são muito necessários neste grupo de pacientes. Convencionalmente, os pacientes que recebem SCS recebem configurações de estimulação tônica (onde sentem formigamento e parestesia); no entanto, métodos mais novos incluem estimulação de alta densidade (HD) que fornece energia mais alta, permitindo que a voltagem seja reduzida a parâmetros abaixo do limiar, minimizando assim o formigamento e a parestesia. A estimulação de HD é amplamente oferecida a pacientes com SCS como parte da prática clínica de rotina, embora nenhum estudo conhecido tenha investigado as configurações de HD em pacientes com dor neuropática sem cirurgia espinhal prévia. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar a eficácia das configurações de HD em pacientes sem cirurgia de coluna prévia submetidos a SCS. 20 pacientes sem cirurgia espinhal anterior que são considerados adequados para SCS como parte das diretrizes 159 do NICE serão recrutados para o estudo.

Todos os pacientes têm um teste de SCS, onde serão oferecidas configurações de HD. Se forem bem-sucedidos (melhora de 50% nos escores de dor), eles receberão um implante permanente. Aqueles pacientes cuja dor não melhora com as configurações de HD receberão estimulação tônica convencional por mais uma semana. Os pacientes que não responderem tanto ao tônico quanto ao HD serão excluídos e não terão implante permanente. Isso também nos permitirá investigar a preferência do paciente entre as configurações do neuroestimulador HD e as configurações tônicas convencionais. Também investigaremos a resposta a essas configurações do estimulador na qualidade de vida relacionada à saúde. Os pacientes preencherão questionários de qualidade de vida na linha de base, 1 mês, 3 meses e 12 meses após o implante.