Un estudio para investigar la estimulación de la médula espinal de alta densidad en pacientes con espalda virgen

Tradicionalmente, la estimulación de la médula espinal (SCS) se ha utilizado para pacientes con dolor neuropático crónico después de una cirugía de espalda (una condición conocida como síndrome de cirugía de espalda fallida (FBSS)). Aunque el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE) también recomienda SCS para el dolor neuropático crónico sin cirugía de espalda previa, los datos de resultados clínicos son muy necesarios en este grupo de pacientes. Convencionalmente, los pacientes que reciben SCS reciben ajustes de estimulación tónica (donde sienten hormigueo y parestesia); sin embargo, los métodos más nuevos incluyen la estimulación de alta densidad (HD) que proporciona una energía más alta que permite que el voltaje se reduzca a los parámetros por debajo del umbral, lo que minimiza el hormigueo y la parestesia. La estimulación con HD se ofrece ampliamente a los pacientes con SCS como parte de la práctica clínica habitual, aunque todavía no se conocen estudios que hayan investigado los entornos de HD en pacientes con dolor neuropático sin cirugía espinal previa. Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar la efectividad de los escenarios de HD en pacientes sin cirugía espinal previa sometidos a SCS. Se reclutarán para el estudio 20 pacientes sin cirugía espinal previa que se consideren aptos para SCS como parte de las pautas 159 de NICE.

Todos los pacientes tienen una prueba de SCS donde se les ofrecerá la configuración de HD. Si tiene éxito (>50 % de mejora en las puntuaciones de dolor), se les ofrecerá un implante permanente. A aquellos pacientes cuyo dolor no mejore con los ajustes de HD se les ofrecerá estimulación tónica convencional durante una semana más. Aquellos pacientes que no respondan a la configuración de tónico y HD serán excluidos y no tendrán implante permanente. Esto también nos permitirá investigar la preferencia del paciente entre la configuración del neuroestimulador HD y la configuración del tónico convencional. También investigaremos la respuesta a estas configuraciones de estimulador en la calidad de vida relacionada con la salud. Los pacientes completarán cuestionarios de calidad de vida al inicio, 1 mes, 3 meses y 12 meses después del implante.