En undersøgelse til undersøgelse af højdensitets-rygmarvsstimulering hos patienter med jomfru-ryg

Traditionelt er rygmarvsstimulering (SCS) blevet brugt til patienter med kroniske neuropatiske smerter efter rygkirurgi (en tilstand kendt som Failed Back Surgery Syndrome (FBSS)). Selvom National Institute for Health and Care Excellence (NICE) også anbefaler SCS til kroniske neuropatiske smerter uden tidligere rygkirurgi, er kliniske udfaldsdata meget nødvendige i denne patientgruppe. Konventionelt er patienter, der modtager SCS, forsynet med toniske stimuleringsindstillinger (hvor de føler prikken og paræstesi); nyere metoder omfatter dog højdensitetsstimulering (HD), der giver højere energi, hvilket gør det muligt at reducere spændingen til undertærskelparametre, hvilket minimerer prikken og paræstesi. HD-stimulering tilbydes i vid udstrækning til patienter med SCS som en del af rutinemæssig klinisk praksis, selvom ingen kendte undersøgelser endnu har undersøgt HD-indstillinger hos patienter med neuropatiske smerter uden tidligere rygkirurgi. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme effektiviteten af ​​HS-indstillinger hos patienter uden tidligere spinalkirurgi, der har gennemgået SCS. 20 patienter uden tidligere rygkirurgi, som anses for egnede til SCS som en del af NICE guidelines 159 pathway, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.

Alle patienter har et forsøg med SCS, hvor de vil blive tilbudt HD-indstillinger. Hvis det lykkes (>50 % forbedring i smertescore) vil de blive tilbudt permanent implantat. De patienter, hvis smerter ikke forbedres med HD-indstillinger, vil yderligere blive tilbudt konventionel tonic-stimulering i en uge mere. De patienter, der ikke reagerer på både tonic- og HD-indstillinger, vil blive udelukket og vil ikke have permanent implantat. Dette vil også give os mulighed for at undersøge patientens præference mellem HD-neurostimulatorindstillinger og konventionelle toniske indstillinger. Vi vil også undersøge responsen på disse stimulatorindstillinger på sundhedsrelateret livskvalitet. Patienterne vil udfylde livskvalitetsspørgeskemaer ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter implantation.