神経膠腫における低酸素症のマルチモーダル イメージング (GLIOXYMAGE)
脳の酸素化のイメージングは、腫瘍の病態生理学を理解し、低酸素による治療法を適応させる上で非常に重要なツールです。 現在、脳の酸素化のイメージングは、主に陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用して行われています。 したがって、研究者らは、FMISO ラジオトレーサーが腫瘍の低酸素症を明らかにできることを示すことができました (HypOnco 研究、プロモーター: カーン大学病院、主な研究者: J.S. Guillamo)。 放射性トレーサーの注入後、組織酸素圧が 10 mmHg 未満の領域 (組織酸素圧 (ptO2) ≈ 40mmHg の健康な脳) で取り込みの増加が観察されます。
PET は参考方法ですが、主に放射線源のために広く実践されているわけではありません。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、前述の PET の制限を回避します。 研究者は最近、局所酸素飽和度の測定値が MRI で得られることを示しました。
この方法論は、低磁場 MRI 磁石の臨床規模でも実装されていますが、臨床状況での正式な検証は、FMISO に関してまだ実証されていません。
この方法論の主な利点は、MRI が患者の日常診療で既に実行されていることです。 MRI (SatO2-MRI) を使用して組織の酸素化を測定しても、患者の検査が追加されることはありません。 さらに、MRI は PET と比較して非常に優れた空間分解能を持つ非電離法であり、これは腫瘍内の不均一性をよりよく理解するのに役立つはずです。 同様に、前臨床研究では、研究者は軽度の低酸素症の状況で、SatO2-MRI が PET よりも感度が高い可能性があることを示しました。
研究者らは、グリア腫瘍を有する患者において、SatO2-MRI の 3 テスラ MRI によって得られた画像を FMISO PET によって得られた低酸素マップと比較する研究を提案している。 これらのイメージング研究は、生検/切除に関する免疫組織化学で実施された研究と対峙し、低酸素によって誘導される因子の発現を明らかにし、画像分析によって定量化することを可能にします (HIF1、HIF2)。
この研究には、術前の神経膠腫患者 20 人 (高悪性度患者 15 人、低悪性度患者 5 人) を含める必要があります。 目的は、SatO2-MRI が、脳腫瘍のコンテキストで腫瘍内酸素化を評価するための (感度、特異性の観点から) 関連する方法論であることを示すことです。 これは、ファンクショナル イメージングが意味を持つ個別化医療の時代に完全に適合します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14000
- CHU de Caen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者 (> 18 歳)
- びまん性神経膠腫（星状細胞腫または乏突起膠腫または神経膠芽腫）の患者
- カルノフスキー指数≧70%
- 同意を理解して署名できる患者、またはそうできる信頼できる人が同行している患者
- -結果を伴う正常な血液検査：好中球≥1500細胞/μl、血小板≥100,000μl、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）≤2.5 x上限（UNL）、クレアチン≤1.5 x UNL
- 社会保障に加入している患者
除外基準:
-手術が禁忌の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：SatO2
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神経膠腫症例の酸素飽和度マップの計算
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI 組織酸素化マップ (SatO2-MRI) の検証
時間枠：7日
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FMISO PET と比較して、低酸素領域を検出するための信頼できるイメージング法としての SatO2-MRI の検証。
これは主に、2 つの画像診断法によって得られた低酸素領域の空間相関を測定することによって行われます。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理学的研究との比較
時間枠：7～90日
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イメージング バイオマーカーを、組織切片に対するより従来のアプローチと相関させる (免疫組織化学 HIF1 / HIF2 / CD34)
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7～90日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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