Imágenes multimodales de hipoxia en gliomas (GLIOXYMAGE)
La imagenología de la oxigenación cerebral es una herramienta sumamente importante para comprender la fisiopatología del tumor y para la adaptación de las terapias según la hipoxia. Actualmente, la obtención de imágenes de la oxigenación cerebral se realiza principalmente mediante el uso de tomografía por emisión de positrones (PET). Así, los investigadores han podido demostrar que el radiotrazador FMISO puede revelar hipoxia tumoral (estudio HypOnco, promotor: Hospital Universitario de Caen, investigador principal: J.S. Guillamo). Tras la inyección del radiotrazador, se observa un aumento de la captación en las regiones en las que la presión tisular de oxígeno es inferior a 10 mmHg (el cerebro sano con una presión tisular de oxígeno (ptO2) ≈ 40 mmHg).
Aunque la PET es una metodología de referencia, no se practica ampliamente debido principalmente a las fuentes radiactivas. La resonancia magnética nuclear (RMN) evitaría las limitaciones de PET mencionadas anteriormente. Los investigadores han demostrado recientemente que se puede obtener una medida de la saturación de oxígeno local mediante resonancia magnética.
Esta metodología también se ha implementado a escala clínica en imanes de resonancia magnética de campo inferior, pero queda por demostrar su validación formal en una situación clínica con respecto a FMISO.
La principal ventaja de esta metodología es que la resonancia magnética ya se realiza en la práctica habitual para los pacientes. Medir la oxigenación tisular con MRI (SatO2-MRI) no agregaría un examen adicional para el paciente. Además, la RM es una metodología no ionizante con una resolución espacial muy buena en comparación con la PET, lo que debería ayudar a comprender mejor la heterogeneidad intratumoral. De manera similar, en estudios preclínicos, los investigadores han demostrado en un contexto de hipoxia leve que la resonancia magnética con SatO2 puede ser más sensible que la PET.
Los investigadores proponen un estudio para comparar en pacientes con tumores gliales, imágenes obtenidas por RM de 3 Tesla de SatO2-MRI con los mapas de hipoxia obtenidos por FMISO PET. Estos estudios de imagen se confrontarán con estudios realizados en inmunohistoquímica sobre biopsias/resecciones que permitan revelar y cuantificar mediante análisis de imagen la expresión de los factores inducidos por la hipoxia (HIF1, HIF2).
Este estudio debe incluir 20 pacientes con glioma (15 pacientes de alto grado y 5 pacientes de bajo grado) en precirugía. El objetivo es mostrar que SatO2-MRI es una metodología relevante (en términos de sensibilidad, especificidad) para evaluar la oxigenación intratumoral en un contexto de tumores cerebrales. Esto encaja perfectamente en una era de medicina personalizada donde las imágenes funcionales encuentran su significado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- CHU de Caen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (> 18 años)
- Paciente con un glioma difuso (astrocitoma u oligodendroglioma o glioblastoma)
- Índice de Karnofsky ≥ 70%
- Paciente capaz de entender y firmar el consentimiento o acompañado de una persona de confianza que pueda hacerlo
- Análisis de sangre normal con resultados: neutrófilos ≥ 1500 células/μl, plaquetas ≥ 100 000 μl, transaminasa glutámico-oxalacética sérica (SGOT) ≤ 2,5 x límite superior normal (UNL), creatina ≤ 1,5 x UNL
- Paciente afiliado a un seguro social
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicaciones para la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: SatO2
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Cálculo del mapa de saturación de oxígeno de los casos de gliomas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación del mapa de oxigenación de tejidos MRI (SatO2-MRI)
Periodo de tiempo: 7 días
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Validación de SatO2-MRI como un método de imagen confiable para detectar regiones hipóxicas, en comparación con FMISO PET.
Esto se hará principalmente midiendo la correlación espacial de las regiones hipóxicas obtenidas por las dos modalidades de imagen.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación con estudios patológicos
Periodo de tiempo: 7 a 90 días
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Para correlacionar biomarcadores de imágenes con enfoques más convencionales en cortes de tejido (inmunohistoquímica HIF1/HIF2/CD34)
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7 a 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-009
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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