Hypoksian multimodaalinen kuvantaminen glioomissa (GLIOXYMAGE)
Aivojen hapetuksen kuvantaminen on erittäin tärkeä työkalu kasvaimen patofysiologian ymmärtämisessä ja hoitojen mukauttamisessa hypoksian mukaan. Tällä hetkellä aivojen hapetuksen kuvantaminen suoritetaan pääasiassa positroniemissiotomografialla (PET). Näin ollen tutkijat ovat pystyneet osoittamaan, että FMISO-radiomerkkiaine voi paljastaa kasvaimen hypoksian (HypOnco-tutkimus, promoottori: Caen University Hospital, päätutkija: J.S. Guillamo). Radioaktiivisen merkkiaineen injektion jälkeen havaitaan lisääntynyttä ottoa alueilla, joilla kudoksen hapenpaine on alle 10 mmHg (terveet aivot, joiden kudoksen hapenpaine (ptO2) on ≈ 40 mmHg).
Vaikka PET on vertailumenetelmä, sitä ei käytetä laajalti pääasiassa radioaktiivisten lähteiden vuoksi. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) ohittaisi aiemmin mainitut PET-rajoitukset. Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että paikallisen happisaturaation mitta voidaan saada magneettikuvauksella.
Tämä menetelmä on toteutettu myös kliinisessä mittakaavassa alemman kentän MRI-magneeteilla, mutta sen muodollinen validointi kliinisessä tilanteessa on vielä osoittamatta FMISO:n suhteen.
Tämän menetelmän suurin etu on, että MRI tehdään jo rutiinikäytännössä potilaille. Kudosten hapetuksen mittaaminen magneettikuvauksella (SatO2-MRI) ei lisäisi potilaalle lisätutkimusta. Lisäksi MRI on ionisoimaton metodologia, jolla on erittäin hyvä avaruudellinen resoluutio verrattuna PET:iin, tämän pitäisi auttaa ymmärtämään paremmin kasvaimensisäistä heterogeenisyyttä. Samoin prekliinisissä tutkimuksissa tutkijat ovat osoittaneet lievän hypoksian yhteydessä, että SatO2-MRI saattaa olla herkempi kuin PET.
Tutkijat ehdottavat tutkimusta, jossa verrataan gliakasvaimia sairastavilla potilailla SatO2-MRI:n 3 Teslan MRI:llä saatuja kuvia FMISO PET:llä saatuihin hypoksiakarttoihin. Nämä kuvantamistutkimukset kohtaavat immunohistokemiassa biopsia-/resektiotutkimuksia, jotka mahdollistavat hypoksian (HIF1, HIF2) aiheuttamien tekijöiden ilmentymisen paljastamisen ja kvantifioinnin kuva-analyysin avulla.
Tähän tutkimukseen tulisi osallistua 20 glioomapotilasta (15 korkea-asteista potilasta ja 5 matala-asteista potilasta) ennen leikkausta. Tavoitteena on osoittaa, että SatO2-MRI on relevantti metodologia (herkkyyden, spesifisyyden suhteen) kasvaimen sisäisen hapetuksen arvioimiseksi aivokasvainten yhteydessä. Tämä sopii täydellisesti henkilökohtaisen lääketieteen aikakauteen, jossa toiminnallinen kuvantaminen löytää merkityksensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- CHU de Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (yli 18-vuotias)
- Potilas, jolla on diffuusi gliooma (astrosytooma tai oligodendrogliooma tai glioblastooma)
- Karnofsky-indeksi ≥ 70 %
- Potilas, joka pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuksen tai hänen seurassaan luotettava henkilö, joka voi tehdä sen
- Normaali verikoe tuloksilla: neutrofiili ≥ 1500 solua / μl, verihiutaleet ≥ 100 000 μl, seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ≤ 2,5 x normaalin yläraja (UNL), kreatiini ≤ 1,5 x UNL
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vasta-aiheita leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: SatO2
|
Glioomatapausten happisaturaatiokartan laskeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-kudoshapetuskartan (SatO2-MRI) validointi
Aikaikkuna: 7 päivää
|
SatO2-MRI:n validointi luotettavana kuvantamismenetelmänä hypoksisten alueiden havaitsemiseen verrattuna FMISO PET:iin.
Tämä tehdään pääasiassa mittaamalla kahdella kuvantamismenetelmällä saatujen hypoksisten alueiden spatiaalinen korrelaatio.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu patologisiin tutkimuksiin
Aikaikkuna: 7-90 päivää
|
Korreloida kuvantamisen biomarkkereita tavanomaisempien kudosviipaleiden lähestymistapojen kanssa (immunohistokemia HIF1 / HIF2 / CD34)
|
7-90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .