이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신경아교종에서 저산소증의 다중 모드 이미징 (GLIOXYMAGE)

2018년 10월 22일 업데이트: University Hospital, Caen

대뇌 산소화 영상은 종양의 병태생리학을 이해하고 저산소증에 따른 치료법을 적응시키는 데 매우 중요한 도구입니다. 현재 대뇌 산소화 영상은 주로 양전자방출단층촬영(PET)을 이용하여 시행하고 있다. 따라서 조사자들은 FMISO 방사성 추적자가 종양 저산소증을 드러낼 수 있음을 보여줄 수 있었습니다(HypOnco 연구, 프로모터: Caen University Hospital, 주요 조사자: J.S. Guillamo). 방사성 추적자를 주입한 후 조직 산소압이 10mmHg 미만인 영역(조직 산소압(ptO2) ≈ 40mmHg인 건강한 뇌)에서 증가된 흡수가 관찰됩니다.

PET는 참조 방법론이지만 주로 방사성 소스로 인해 널리 실행되지 않습니다. MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 앞서 언급한 PET 제한을 우회합니다. 연구자들은 최근 MRI로 국소 산소 포화도를 측정할 수 있음을 보여주었습니다.

이 방법론은 또한 낮은 필드 MRI 자석에서 임상 규모로 구현되었지만 임상 상황에서의 공식 검증은 FMISO와 관련하여 입증되어야 합니다.

이 방법론의 주요 장점은 MRI가 이미 환자를 위한 일상적인 진료에서 수행되고 있다는 것입니다. MRI(SatO2-MRI)로 조직 산소화를 측정하면 환자에 대한 추가 검사가 추가되지 않습니다. 또한 MRI는 PET에 비해 공간 분해능이 매우 우수한 비이온화 방법론으로, 이는 종양 내 이질성을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 유사하게, 전임상 연구에서 연구자들은 SatO2-MRI가 PET보다 더 민감할 수 있는 경미한 저산소증의 맥락에서 나타났습니다.

연구자들은 아교종양 환자에서 SatO2-MRI의 3테슬라 MRI로 얻은 이미지와 FMISO PET로 얻은 저산소증 지도를 비교하는 연구를 제안합니다. 이러한 이미징 연구는 저산소증(HIF1, HIF2)에 의해 유도된 인자의 발현을 이미지 분석에 의해 밝히고 정량화할 수 있게 하는 생검/절제에 대한 면역조직화학에서 수행된 연구와 맞닥뜨릴 것입니다.

이 연구는 수술 전 신경교종 환자 20명(고등급 환자 15명, 저등급 환자 5명)을 포함해야 합니다. 목표는 SatO2-MRI가 뇌종양의 맥락에서 종양 내 산소화를 평가하기 위한 관련 방법론(민감도, 특이성 측면에서)임을 보여주는 것입니다. 이것은 기능적 이미징이 그 의미를 찾는 맞춤형 의료 시대에 완벽하게 들어 맞습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caen, 프랑스, 14000
        • CHU de Caen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(> 18세)
  • 미만성 신경아교종(성상세포종 또는 핍지교종 또는 교모세포종) 환자
  • 카르노프스키 지수 ≥ 70%
  • 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자 또는 그렇게 할 수 있는 신뢰할 수 있는 사람과 동행
  • 결과가 있는 정상 혈액 검사: 호중구 ≥ 1500 세포/μl, 혈소판 ≥ 100,000 μl, 혈청 글루타민-옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) ≤ 2.5 x 정상 상한치(UNL), 크레아틴 ≤ 1.5 x UNL
  • 사회보장에 소속된 환자

제외 기준:

- 수술을 금하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SatO2
신경교종 사례의 산소포화도 지도 계산

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 조직 산소화 지도(SatO2-MRI) 검증
기간: 7 일
FMISO PET와 비교하여 저산소 영역을 감지하는 신뢰할 수 있는 이미징 방법으로서 SatO2-MRI의 검증. 이것은 주로 두 가지 이미징 방식으로 얻은 저산소 영역의 공간적 상관 관계를 측정하여 수행됩니다.
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 연구와의 비교
기간: 7~90일
이미징 바이오마커와 조직 절편에 대한 기존 접근 방식의 상관관계를 확인하기 위해(면역조직화학 HIF1/HIF2/CD34)
7~90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다