Multimodale Bildgebung von Hypoxie bei Gliomen (GLIOXYMAGE)
Die Bildgebung der zerebralen Oxygenierung ist ein äußerst wichtiges Instrument zum Verständnis der Pathophysiologie des Tumors und zur Anpassung von Therapien an Hypoxie. Derzeit wird die Bildgebung der zerebralen Oxygenierung hauptsächlich durch die Verwendung von Positronen-Emissions-Tomographie (PET) durchgeführt. So konnten die Forscher zeigen, dass der FMISO-Radiotracer eine Tumorhypoxie aufzeigen kann (HypOnco-Studie, Promotor: Caen University Hospital, Hauptforscher: J.S. Guillamo). Nach der Injektion des Radiotracers wird eine erhöhte Aufnahme in den Regionen beobachtet, in denen der Gewebesauerstoffdruck weniger als 10 mmHg beträgt (das gesunde Gehirn mit einem Gewebesauerstoffdruck (ptO2) ≈ 40 mmHg).
Obwohl die PET eine Referenzmethode ist, wird sie hauptsächlich wegen radioaktiver Quellen nicht weit verbreitet praktiziert. Die Magnetresonanztomographie (MRI) würde die zuvor erwähnten PET-Einschränkungen umgehen. Die Forscher haben kürzlich gezeigt, dass ein Maß für die lokale Sauerstoffsättigung durch MRI erhalten werden könnte.
Diese Methodik wurde auch im klinischen Maßstab auf Niedrigfeld-MRT-Magneten implementiert, aber ihre formale Validierung in einer klinischen Situation muss in Bezug auf FMISO noch nachgewiesen werden.
Der große Vorteil dieser Methodik besteht darin, dass die MRT bereits in der Routinepraxis für Patienten durchgeführt wird. Die Messung der Sauerstoffsättigung des Gewebes mit MRT (SatO2-MRI) würde keine zusätzliche Untersuchung für den Patienten bedeuten. Darüber hinaus ist die MRT eine nicht-ionisierende Methode mit einer sehr guten räumlichen Auflösung im Vergleich zur PET, dies sollte helfen, die intratumorale Heterogenität besser zu verstehen. In ähnlicher Weise haben die Forscher in präklinischen Studien im Zusammenhang mit leichter Hypoxie gezeigt, dass die SatO2-MRT empfindlicher sein kann als die PET.
Die Forscher schlagen eine Studie vor, um bei Patienten mit Gliatumoren Bilder, die durch 3-Tesla-MRT von SatO2-MRT erhalten wurden, mit den durch FMISO-PET erhaltenen Hypoxiekarten zu vergleichen. Diesen bildgebenden Studien werden immunhistochemische Studien zu Biopsien / Resektionen gegenübergestellt, die es ermöglichen, die Expression der durch Hypoxie induzierten Faktoren (HIF1, HIF2) durch Bildanalyse aufzudecken und zu quantifizieren.
Diese Studie sollte 20 Patienten mit Gliom (15 High-Grade-Patienten und 5 Low-Grade-Patienten) vor der Operation umfassen. Ziel ist es zu zeigen, dass die SatO2-MRT eine relevante Methodik (in Bezug auf Sensitivität, Spezifität) zur Beurteilung der intratumoralen Oxygenierung im Kontext von Hirntumoren ist. Dies passt perfekt in eine Ära der personalisierten Medizin, in der die funktionelle Bildgebung ihre Bedeutung findet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Caen, Frankreich, 14000
- CHU de Caen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (> 18 Jahre)
- Patient mit einem diffusen Gliom (Astrozytom oder Oligodendrogliom oder Glioblastom)
- Karnofsky-Index ≥ 70 %
- Patient, der die Einwilligung verstehen und unterschreiben kann oder von einer Vertrauensperson begleitet wird, die dies tun kann
- Normaler Bluttest mit Ergebnissen: Neutrophile ≥ 1500 Zellen/μl, Blutplättchen ≥ 100.000 μl, Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) ≤ 2,5 x obere Normalgrenze (UNL), Kreatin ≤ 1,5 x UNL
- Patient, der einer Sozialversicherung angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Kontraindikationen für eine Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: SatO2
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Berechnung der Sauerstoffsättigungskarte von Gliomfällen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validierung der MRT-Gewebeoxygenierungskarte (SatO2-MRI).
Zeitfenster: 7 Tage
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Validierung der SatO2-MRT als zuverlässiges bildgebendes Verfahren zur Detektion hypoxischer Regionen im Vergleich zur FMISO-PET.
Dies wird hauptsächlich durch die Messung der räumlichen Korrelation von hypoxischen Regionen erfolgen, die durch die beiden Bildgebungsmodalitäten erhalten werden.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich mit pathologischen Studien
Zeitfenster: 7 bis 90 Tage
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Um bildgebende Biomarker mit konventionelleren Ansätzen auf Gewebeschnitten zu korrelieren (Immunhistochemie HIF1 / HIF2 / CD34)
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7 bis 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-009
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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