頭蓋内腫瘍切除における新技術の応用
主な成果: 頭蓋内腫瘍の切除における新しい術中技術の有効性を評価すること。
デザイン:前向き観察研究。
方法: 頭蓋内テント上腫瘍の切除における術中ニューロナビゲーション超音波、術中トラクトグラフィー、術中蛍光、高度なニューロナビゲーションおよび術中神経生理学の使用と有効性に関する前向き観察研究。
患者数:70~100人。
研究期間:3年。
倫理的考慮事項:この研究は、人間の医学研究に関する国際的な倫理勧告に従って実施されます。 研究を開始する前に、Santa Creu i Sant Pau 病院の倫理委員会が研究プロトコルを承認しました。 これは、私たちが通常の臨床診療で使用する外科技術の研究に関するものです。
資金: 資金源はありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 外科的治療の支流である軸内脳腫瘍。
除外基準:
- 軸外脳腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
外科的治療の支流である軸内脳腫瘍。
頭蓋内テント上腫瘍の切除における術中ニューロナビゲーション超音波、術中トラクトグラフィー、術中蛍光、高度なニューロナビゲーションおよび術中神経生理学の使用と有効性に関する前向き観察研究。
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5-アミノレブリン酸 (5-ALA) は、悪性神経膠腫に蓄積する蛍光プロトポルフィリンを引き起こすプロドラッグです。 蛍光は、外科医が腫瘍の縁を定義するのに役立つ修正された顕微鏡を使用して、手術中に視覚化できます。 ニューロナビゲーテッド術中超音波は、手術中に頭蓋内病変を視覚化し、ニューロナビゲーターによって提供される画像と関連付けることができる画像技術であり、病変と可能な腫瘍のリアルタイムビューを取得します。 神経障害の発生率を増加させることなく、より大きな腫瘍切除を達成するために、術中神経モニタリングの使用が徐々に実施されてきました。 この技術、特に脳マッピングにより、脳の機能領域を特定し、罹患率の低いより積極的な切除を行うことができます |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋内腫瘍切除率
時間枠:3年
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頭蓋内腫瘍切除率および神経学的欠損の観点から見た、頭蓋内腫瘍切除における新しい術中技術の有効性
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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