Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av ny teknologi vid resektion av intrakraniella tumörer

23 oktober 2018 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Huvudresultat: Att bedöma effektiviteten av nya intraoperativa teknologier vid resektion av intrakraniella tumörer.

Design: Prospektiv observationsstudie.

Metod: Prospektiv observationsstudie av användning och effektivitet av intraoperativ neuronavigationsultraljud, intraoperativ traktografi, intraoperativ fluorescens, avancerad neuronavigation och intraoperativ neurofysiologi vid resektion av intrakraniella supratentoriella tumörer.

Antal patienter: 70 - 100.

Studiens längd: 3 år.

Etiska överväganden: Studien kommer att genomföras enligt internationella etiska rekommendationer för medicinsk forskning på människor. Innan studien påbörjades godkände den etiska kommittén vid sjukhuset Santa Creu i Sant Pau studieprotokollet. Det handlar om studiet av kirurgiska tekniker som vi använder i vår vanliga kliniska praktik.

Finansiering: Det finns inga finansieringskällor.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med intraaxiella hjärntumörer som är bifogade till kirurgisk behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • intraaxiala hjärntumörer som är biflod till kirurgisk behandling.

Exklusions kriterier:

  • extraaxiella hjärntumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Intraaxiella hjärntumörer som är bifogade till kirurgisk behandling. Prospektiv observationsstudie av användningen och effektiviteten av intraoperativ neuronavigation ultraljud, intraoperativ traktografi, intraoperativ fluorescens, avancerad neuronavigation och intraoperativ neurofysiologi vid resektion av intrakraniella supratentoriella tumörer.
Enhet: intraoperativ neuronavigation ultraljud, intraoperativ traktografi, intraoperativ fluorescens, avancerad neuronavigation och intraoperativ neurofysiologi

5-aminolevulinsyra (5-ALA) är en prodrug som orsakar fluorescerande protoporfyriner som ackumuleras i maligna gliom. Fluorescens kan visualiseras under operation med hjälp av ett modifierat mikroskop, vilket hjälper kirurgen att definiera tumörens marginaler.

Neuronavigerat intraoperativt ultraljud är en avbildningsteknik som gör att vi kan visualisera intrakraniella lesioner under operation och korrelera dem med bilden från neuronavigatorn, vilket ger en realtidsvy av lesionen och eventuella tumörrester.

För att uppnå större tumörresektioner utan att öka förekomsten av neurologiska brister har användningen av intraoperativ neuromonitorering successivt implementerats. Denna teknik och specifikt hjärnkartläggningen tillåter oss att lokalisera de funktionella områdena i hjärnan och utföra mer aggressiva resektioner med lägre sjuklighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av intrakraniell tumörresektion
Tidsram: 3 år
Effektiviteten av nya intraoperativa teknologier vid resektion av intrakraniella tumörer i form av procentandel av intrakraniell tumörresektion och neurologiskt underskott
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-TIC-2018-53

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrakraniell neoplasm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera