新技术在颅内肿瘤切除术中的应用
主要成果：评估术中新技术在颅内肿瘤切除术中的有效性。
设计：前瞻性观察研究。
方法：前瞻性观察研究术中神经导航超声、术中纤维束成像、术中荧光、高级神经导航和术中神经生理学在颅内幕上肿瘤切除术中的应用和有效性。
患者人数：70 - 100。
学习期限：3年。
伦理考虑：该研究将按照国际人类医学研究伦理建议进行。 在开始研究之前，Santa Creu i Sant Pau 医院伦理委员会批准了研究方案。 它是关于我们在日常临床实践中使用的外科技术的研究。
资金：没有资金来源。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Salgado, MD
- 电话号码：+34687577376
- 邮箱：SALGADO1107@HOTMAIL.COM
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受手术治疗的轴内脑肿瘤患者。
描述
纳入标准：
- 属于手术治疗的轴内脑肿瘤。
排除标准：
- 轴外脑肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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病人
属于手术治疗的轴内脑肿瘤。
术中神经导航超声、术中纤维束成像、术中荧光、高级神经导航和术中神经生理学在颅内幕上肿瘤切除术中的应用和有效性的前瞻性观察研究。
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5-氨基乙酰丙酸 (5-ALA) 是一种前体药物，可引起在恶性神经胶质瘤中积聚的荧光原卟啉。 荧光可以在手术过程中通过使用改进的显微镜进行可视化，这有助于外科医生定义肿瘤的边缘。 神经导航术中超声是一种成像技术，它使我们能够在手术过程中可视化颅内病变，并将它们与神经导航仪提供的图像相关联，从而获得病变和可能残留的肿瘤的实时视图。 为了在不增加神经功能缺损发生率的情况下实现更大的肿瘤切除，术中神经监测的使用已逐步实施。 这项技术，特别是大脑映射，使我们能够定位大脑的功能区域，并以更低的发病率进行更积极的切除术 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颅内肿瘤切除百分比
大体时间：3年
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术中新技术在颅内肿瘤切除率和神经功能缺损方面的有效性
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月23日
首次发布 (实际的)
2018年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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