Aplicación de Nuevas Tecnologías en la Resección de Tumores Intracraneales
Resultado principal: Evaluar la efectividad de las nuevas tecnologías intraoperatorias en la resección de tumores intracraneales.
Diseño: Estudio observacional prospectivo.
Método: Estudio observacional prospectivo del uso y efectividad de la ultrasonografía de neuronavegación intraoperatoria, la tractografía intraoperatoria, la fluorescencia intraoperatoria, la neuronavegación avanzada y la neurofisiología intraoperatoria en la resección de tumores intracraneales supratentoriales.
Número de pacientes: 70 - 100.
Duración del estudio: 3 años.
Consideraciones éticas: El estudio se llevará a cabo siguiendo las recomendaciones éticas internacionales para la investigación médica en humanos. Antes de comenzar el estudio, el Comité Ético del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau aprobó el protocolo del estudio. Se trata del estudio de las técnicas quirúrgicas que utilizamos en nuestra práctica clínica habitual.
Financiamiento: No hay fuentes de financiamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tumores cerebrales intraaxiales tributarios de tratamiento quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Tumores cerebrales extraaxiales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Tumores cerebrales intraaxiales tributarios de tratamiento quirúrgico.
Estudio prospectivo observacional del uso y efectividad de la ecografía intraoperatoria de neuronavegación, tractografía intraoperatoria, fluorescencia intraoperatoria, neuronavegación avanzada y neurofisiología intraoperatoria en la resección de tumores intracraneales supratentoriales.
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El ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) es un profármaco que produce protoporfirinas fluorescentes que se acumulan en los gliomas malignos. La fluorescencia se puede visualizar durante la cirugía mediante el uso de un microscopio modificado, que ayuda al cirujano a definir los márgenes del tumor. La ecografía intraoperatoria neuronavegada es una técnica de imagen que nos permite visualizar lesiones intracraneales durante la cirugía y correlacionarlas con la imagen proporcionada por el neuronavegador, obteniendo una visión en tiempo real de la lesión y posibles restos tumorales. Para conseguir mayores resecciones tumorales sin aumentar la incidencia de déficits neurológicos, se ha ido implementando progresivamente el uso de la neuromonitorización intraoperatoria. Esta tecnología y en concreto el mapeo cerebral nos permite localizar las áreas funcionales del cerebro y realizar resecciones más agresivas con menor morbilidad |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de resección tumoral intracraneal
Periodo de tiempo: 3 años
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Eficacia de las nuevas tecnologías intraoperatorias en la resección de tumores intracraneales en términos de porcentaje de resección de tumor intracraneal y déficit neurológico
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-TIC-2018-53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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