Uusien tekniikoiden soveltaminen kallonsisäisten kasvainten resektioon
Päätulos: Arvioida uusien intraoperatiivisten tekniikoiden tehokkuutta kallonsisäisten kasvainten resektiossa.
Suunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus.
Menetelmä: Prospektiivinen havaintotutkimus intraoperatiivisen neuronavigaatioultraäänen, intraoperatiivisen traktografian, intraoperatiivisen fluoresenssin, edistyneen neuronavigoinnin ja intraoperatiivisen neurofysiologian käytöstä ja tehokkuudesta intrakraniaalisten supratentoriaalisten kasvainten resektiossa.
Potilaiden määrä: 70 - 100.
Opintojen kesto: 3 vuotta.
Eettiset näkökohdat: Tutkimus toteutetaan kansainvälisten ihmisten lääketieteellisen tutkimuksen eettisten suositusten mukaisesti. Ennen tutkimuksen aloittamista Santa Creun i Sant Paun sairaalan eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan. Kyse on tavanomaisessa kliinisessä käytännössämme käyttämistämme kirurgisten tekniikoiden tutkimuksesta.
Rahoitus: Rahoituslähteitä ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- intraaksiaaliset aivokasvaimet, jotka ovat osa kirurgista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- ekstra-aksiaaliset aivokasvaimet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Intraaksiaaliset aivokasvaimet, jotka ovat osa kirurgista hoitoa.
Prospektiivinen havaintotutkimus intraoperatiivisen neuronavigaatioultraäänen, intraoperatiivisen traktografian, intraoperatiivisen fluoresenssin, edistyneen neuronavigoinnin ja intraoperatiivisen neurofysiologian käytöstä ja tehokkuudesta intrakraniaalisten supratentoriaalisten kasvainten resektiossa.
|
5-aminolevuliinihappo (5-ALA) on aihiolääke, joka aiheuttaa fluoresoivia protoporfyriinejä, jotka kerääntyvät pahanlaatuisiin glioomiin. Fluoresenssi voidaan visualisoida leikkauksen aikana modifioidulla mikroskoopilla, joka auttaa kirurgia määrittelemään kasvaimen reunat. Neuro-navigoitu intraoperatiivinen ultraääni on kuvantamistekniikka, jonka avulla voimme visualisoida kallonsisäisiä vaurioita leikkauksen aikana ja korreloida ne neuronavigaattorin antamaan kuvaan, jolloin saadaan reaaliaikainen näkymä vauriosta ja mahdollisista kasvainjäännöksistä. Suurempien kasvainten resektioiden saavuttamiseksi lisäämättä neurologisten puutteiden ilmaantuvuutta, on asteittain otettu käyttöön intraoperatiivista neuromonitorointia. Tämän tekniikan ja erityisesti aivojen kartoituksen avulla voimme paikantaa aivojen toiminnalliset alueet ja tehdä aggressiivisempia resektioita pienemmällä sairastumisriskillä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakraniaalisen kasvaimen resektion prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Uusien intraoperatiivisten tekniikoiden tehokkuus kallonsisäisten kasvainten resektiossa mitattuna kallonsisäisen kasvaimen resektion ja neurologisen puutteen prosentteina
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-TIC-2018-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .