- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03717766
두개내종양 절제술 신기술 적용
주요 결과: 두개내 종양 절제에서 새로운 수술 중 기술의 효과를 평가합니다.
디자인: 전향적 관찰 연구.
방법: 천막내 종양의 절제에서 수술중 신경항법 초음파, 수술중 tractography, 수술중 형광, 고급 신경항법 및 수술중 신경생리학의 사용과 효과에 대한 전향적 관찰 연구.
환자 수: 70 - 100.
연구 기간: 3년.
윤리적 고려 사항: 이 연구는 인간을 대상으로 한 의학 연구에 대한 국제 윤리적 권장 사항에 따라 수행됩니다. 연구를 시작하기 전에 Santa Creu i Sant Pau 병원 윤리 위원회가 연구 프로토콜을 승인했습니다. 일상적인 임상 실습에서 사용하는 외과 기술에 대한 연구입니다.
자금: 자금 출처가 없습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 외과적 치료에 기인한 축내 뇌종양.
제외 기준:
- 축외 뇌종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
외과적 치료에 기인한 축내 뇌종양.
천막내 종양의 절제에서 수술 중 신경 항법 초음파, 수술 중 tractography, 수술 중 형광, 고급 신경 항법 및 수술 중 신경 생리학의 사용 및 효과에 대한 전향적 관찰 연구.
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5-아미노레불린산(5-ALA)은 악성 신경아교종에 축적되는 형광 프로토포르피린을 유발하는 전구약물입니다. 외과의가 종양의 가장자리를 정의하는 데 도움이 되는 수정된 현미경을 사용하여 수술 중에 형광을 시각화할 수 있습니다. 신경 탐색 수술 중 초음파는 수술 중 두개 내 병변을 시각화하고 신경 항법 장치가 제공하는 이미지와 연관시켜 병변 및 가능한 종양 잔해에 대한 실시간 보기를 얻을 수 있는 이미징 기술입니다. 신경학적 결손의 발생률을 증가시키지 않고 더 큰 종양 절제를 달성하기 위해 수술 중 신경 모니터링 사용이 점진적으로 구현되었습니다. 이 기술과 특히 뇌 매핑을 통해 우리는 뇌의 기능 영역을 찾고 낮은 이환율로 보다 공격적인 절제를 수행할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내 종양 절제율
기간: 3 년
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두개내 종양 절제 및 신경학적 결손의 백분율 측면에서 두개내 종양 절제에서 새로운 수술 중 기술의 효과
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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