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두개내종양 절제술 신기술 적용

주요 결과: 두개내 종양 절제에서 새로운 수술 중 기술의 효과를 평가합니다.

디자인: 전향적 관찰 연구.

방법: 천막내 종양의 절제에서 수술중 신경항법 초음파, 수술중 tractography, 수술중 형광, 고급 신경항법 및 수술중 신경생리학의 사용과 효과에 대한 전향적 관찰 연구.

환자 수: 70 - 100.

연구 기간: 3년.

윤리적 고려 사항: 이 연구는 인간을 대상으로 한 의학 연구에 대한 국제 윤리적 권장 사항에 따라 수행됩니다. 연구를 시작하기 전에 Santa Creu i Sant Pau 병원 윤리 위원회가 연구 프로토콜을 승인했습니다. 일상적인 임상 실습에서 사용하는 외과 기술에 대한 연구입니다.

자금: 자금 출처가 없습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외과적 치료에 기인한 축내 뇌종양 환자.

설명

포함 기준:

  • 외과적 치료에 기인한 축내 뇌종양.

제외 기준:

  • 축외 뇌종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
외과적 치료에 기인한 축내 뇌종양. 천막내 종양의 절제에서 수술 중 신경 항법 초음파, 수술 중 tractography, 수술 중 형광, 고급 신경 항법 및 수술 중 신경 생리학의 사용 및 효과에 대한 전향적 관찰 연구.

5-아미노레불린산(5-ALA)은 악성 신경아교종에 축적되는 형광 프로토포르피린을 유발하는 전구약물입니다. 외과의가 종양의 가장자리를 정의하는 데 도움이 되는 수정된 현미경을 사용하여 수술 중에 형광을 시각화할 수 있습니다.

신경 탐색 수술 중 초음파는 수술 중 두개 내 병변을 시각화하고 신경 항법 장치가 제공하는 이미지와 연관시켜 병변 및 가능한 종양 잔해에 대한 실시간 보기를 얻을 수 있는 이미징 기술입니다.

신경학적 결손의 발생률을 증가시키지 않고 더 큰 종양 절제를 달성하기 위해 수술 중 신경 모니터링 사용이 점진적으로 구현되었습니다. 이 기술과 특히 뇌 매핑을 통해 우리는 뇌의 기능 영역을 찾고 낮은 이환율로 보다 공격적인 절제를 수행할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내 종양 절제율
기간: 3 년
두개내 종양 절제 및 신경학적 결손의 백분율 측면에서 두개내 종양 절제에서 새로운 수술 중 기술의 효과
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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