ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術中の超音波誘導鋸歯面ブロックの効果
2019年2月26日 更新者：Saeyoung Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
ビデオ支援胸腔鏡下肺葉切除術中の術中オピオイド消費、出現時間、および血行動態安定性に対する全身麻酔と組み合わせた超音波誘導鋸歯面ブロックの効果
この研究では、ビデオ支援胸部手術を受ける患者の術中オピオイド消費量、出現時間、および血行動態安定性に対する鋸歯面ブロックの効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
開胸手術は、最も痛みを伴う手術の 1 つとして知られています。 このように、手術手技の観点から手術ストレスを軽減するための開発が行われているのが、ビデオ補助胸腔鏡手術です。 VATSは開胸術に比べて術後の痛みや合併症が軽減されていますが、それでもかなりの痛みを伴う手術です。
鋸歯面ブロックは、肋間神経の外側枝を遮断することにより、外側胸壁に鎮痛効果をもたらす新しい手技です。 肋骨骨折、帯状疱疹、術後疼痛などの疼痛管理に使用されることが報告されています。 それは実行が簡単で比較的安全であるため、人気のある鎮痛法になっています。 ただし、術中の鋸歯面ブロックの効果はまだ研究されていません。
したがって、この研究では、ビデオ支援胸部手術を受ける患者の術中オピオイド消費量、覚醒時間、血行動態安定性に対する鋸歯面ブロックの効果を評価することにしました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、700-412
- 募集
- Kyungpook National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での 3 ポート ビデオ補助胸部手術葉切除術に対する米国麻酔科学会の身体状態分類 I-III
除外基準:
- -局所麻酔薬に対するアレルギー反応、凝固障害、注射部位での局所感染、および全身感染の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鋸歯状の平面ブロック
被験者は、全身麻酔導入前に手術室外の局所麻酔ユニットで鋸歯面ブロックを受けた。
そして、バランスの取れた全身麻酔下でビデオ支援胸部手術が行われました。
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被験者は、全身麻酔導入前に手術室外の局所麻酔ユニットで鋸歯面ブロックを受けた。
そして、バランスの取れた全身麻酔下でビデオ支援胸部手術が行われました。
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ACTIVE_COMPARATOR：全身麻酔のみ
ビデオ支援胸部手術は、鋸歯面ブロックなしのバランスの取れた全身麻酔下で行われました
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ビデオ支援胸部手術は、鋸歯面ブロックなしのバランスの取れた全身麻酔下で行われました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中レミフェンタニル消費量
時間枠：研究完了まで、平均1年
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術中のレミフェンタニル消費量がチェックされます。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出現時間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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出現時間は、手術の終了から抜管までの期間です。
出現時間をチェックします。
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研究完了まで、平均1年
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収縮期血圧
時間枠：研究完了まで、平均1年
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収縮期血圧（mmHg）がチェックされます
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研究完了まで、平均1年
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血圧と心拍数をコントロールするために使用されるレスキュー薬の投与量
時間枠：研究完了まで、平均1年
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血圧と心拍数を制御するために使用されるレスキュー薬の投与量がチェックされます
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研究完了まで、平均1年
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心拍数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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心拍数（1分あたりの拍数）がチェックされます
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月28日
一次修了 (予期された)
2019年6月1日
研究の完了 (予期された)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月22日
最初の投稿 (実際)
2018年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。