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Gli effetti del blocco del piano del serrato guidato da ultrasuoni durante la lobectomia toracoscopica video-assistita

26 febbraio 2019 aggiornato da: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Gli effetti del blocco del piano del serrato ecoguidato in combinazione con l'anestesia generale sul consumo intraoperatorio di oppioidi, sul tempo di emergenza e sulla stabilità emodinamica durante la lobectomia toracoscopica video-assistita

Questo studio valuta gli effetti del blocco del piano dentato sul consumo intraoperatorio di oppioidi, sul tempo di emergenza e sulla stabilità emodinamica in pazienti sottoposti a chirurgia toracica video-assistita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La toracotomia è nota come uno degli interventi chirurgici più dolorosi. Pertanto, c'è uno sviluppo per ridurre lo stress chirurgico in termini di tecnica operativa, che è la chirurgia toracoscopica video-assistita. Sebbene abbia ridotto il dolore e le complicanze postoperatorie rispetto alla toracotomia, la VATS è ancora un'operazione piuttosto dolorosa.

Il blocco piano di Serratus è una nuova tecnica che fornisce un effetto analgesico per la parete toracica laterale bloccando il ramo laterale del nervo intercostale. È stato segnalato per essere utilizzato per la gestione del dolore, inclusa la frattura delle costole, l'herpes zoster e il dolore postoperatorio. È diventata una modalità analgesica popolare perché è facile da eseguire e relativamente sicura. Tuttavia, l'effetto del blocco del piano dentato durante il periodo intraoperatorio non è stato ancora studiato.

In questo studio, quindi, i ricercatori hanno deciso di valutare l'effetto del blocco del piano dentato sul consumo intraoperatorio di oppioidi, sul tempo di emergenza e sulla stabilità emodinamica nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica video-assistita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700-412
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione dello stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists per lobectomia di chirurgia toracica video-assistita a tre porte in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Storia di reazione allergica ad anestetici locali, coagulopatia, infezione locale nel sito di iniezione e infezione sistemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Blocco piano Serratus
I soggetti sono stati sottoposti a blocco del piano dentato nell'unità di anestesia regionale fuori dalla sala operatoria prima dell'induzione dell'anestesia generale. E la chirurgia toracica video-assistita è stata eseguita in anestesia generale bilanciata.
I soggetti sono stati sottoposti a blocco del piano dentato nell'unità di anestesia regionale fuori dalla sala operatoria prima dell'induzione dell'anestesia generale. E la chirurgia toracica video-assistita è stata eseguita in anestesia generale bilanciata.
ACTIVE_COMPARATORE: Solo anestesia generale
La chirurgia toracica video-assistita è stata eseguita in anestesia generale bilanciata senza blocco del piano dentato
La chirurgia toracica video-assistita è stata eseguita in anestesia generale bilanciata senza blocco del piano dentato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo intraoperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà controllato il consumo intraoperatorio di remifentanil.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di emergenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il tempo di emergenza è la durata tra la fine dell'intervento chirurgico e l'estubazione. Verrà controllato il tempo di emergenza.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà controllata la pressione arteriosa sistolica (mmHg).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dose di farmaci di salvataggio utilizzati per controllare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà controllata la dose dei farmaci di salvataggio utilizzati per controllare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verrà controllata la frequenza cardiaca (battiti al minuto).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 agosto 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-06-006-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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