- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03718377
Gli effetti del blocco del piano del serrato guidato da ultrasuoni durante la lobectomia toracoscopica video-assistita
Gli effetti del blocco del piano del serrato ecoguidato in combinazione con l'anestesia generale sul consumo intraoperatorio di oppioidi, sul tempo di emergenza e sulla stabilità emodinamica durante la lobectomia toracoscopica video-assistita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La toracotomia è nota come uno degli interventi chirurgici più dolorosi. Pertanto, c'è uno sviluppo per ridurre lo stress chirurgico in termini di tecnica operativa, che è la chirurgia toracoscopica video-assistita. Sebbene abbia ridotto il dolore e le complicanze postoperatorie rispetto alla toracotomia, la VATS è ancora un'operazione piuttosto dolorosa.
Il blocco piano di Serratus è una nuova tecnica che fornisce un effetto analgesico per la parete toracica laterale bloccando il ramo laterale del nervo intercostale. È stato segnalato per essere utilizzato per la gestione del dolore, inclusa la frattura delle costole, l'herpes zoster e il dolore postoperatorio. È diventata una modalità analgesica popolare perché è facile da eseguire e relativamente sicura. Tuttavia, l'effetto del blocco del piano dentato durante il periodo intraoperatorio non è stato ancora studiato.
In questo studio, quindi, i ricercatori hanno deciso di valutare l'effetto del blocco del piano dentato sul consumo intraoperatorio di oppioidi, sul tempo di emergenza e sulla stabilità emodinamica nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica video-assistita.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Daegu, Corea, Repubblica di, 700-412
- Reclutamento
- Kyungpook National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione dello stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists per lobectomia di chirurgia toracica video-assistita a tre porte in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Storia di reazione allergica ad anestetici locali, coagulopatia, infezione locale nel sito di iniezione e infezione sistemica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Blocco piano Serratus
I soggetti sono stati sottoposti a blocco del piano dentato nell'unità di anestesia regionale fuori dalla sala operatoria prima dell'induzione dell'anestesia generale.
E la chirurgia toracica video-assistita è stata eseguita in anestesia generale bilanciata.
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I soggetti sono stati sottoposti a blocco del piano dentato nell'unità di anestesia regionale fuori dalla sala operatoria prima dell'induzione dell'anestesia generale.
E la chirurgia toracica video-assistita è stata eseguita in anestesia generale bilanciata.
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ACTIVE_COMPARATORE: Solo anestesia generale
La chirurgia toracica video-assistita è stata eseguita in anestesia generale bilanciata senza blocco del piano dentato
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La chirurgia toracica video-assistita è stata eseguita in anestesia generale bilanciata senza blocco del piano dentato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatorio di remifentanil
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà controllato il consumo intraoperatorio di remifentanil.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di emergenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Il tempo di emergenza è la durata tra la fine dell'intervento chirurgico e l'estubazione.
Verrà controllato il tempo di emergenza.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà controllata la pressione arteriosa sistolica (mmHg).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Dose di farmaci di salvataggio utilizzati per controllare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Verrà controllata la dose dei farmaci di salvataggio utilizzati per controllare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Verrà controllata la frequenza cardiaca (battiti al minuto).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-06-006-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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