Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af ultralydsstyret Serratus-planblok under videoassisteret thorakoskopisk lobektomi

26. februar 2019 opdateret af: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Virkningerne af ultralydsstyret Serratus Plane Block i kombination med generel anæstesi på intraoperativt opioidforbrug, fremkomsttid og hæmodynamisk stabilitet under videoassisteret thorakoskopisk lobektomi

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af serratus-planblok på intraoperativt opioidforbrug, fremkomsttid og hæmodynamisk stabilitet hos patienter, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Thorakotomi er kendt som en af ​​de mest smertefulde operationer. Der sker således en udvikling for at reducere operationsbelastningen operationsteknisk, som er videoassisteret thorakoskopisk kirurgi. Selvom det har reduceret postoperative smerter og komplikationer sammenlignet med torakotomi, er VATS stadig en ret smertefuld operation.

Serratus plane blok er en ny teknik, der giver smertestillende effekt for den laterale brystvæg ved at blokere den laterale gren af ​​den interkostale nerve. Det er blevet rapporteret at blive brugt til smertebehandling, herunder ribbensbrud, herpes zoster og postoperativ smerte. Det er blevet en populær smertestillende modalitet, fordi det er nemt at udføre og relativt sikkert. Effekten af ​​serratus-planblok under intraoperativ periode er dog endnu ikke blevet undersøgt.

I denne undersøgelse besluttede efterforskerne derfor at vurdere effekten af ​​serratus-planblok på intraoperativt opioidforbrug, fremkomsttid og hæmodynamisk stabilitet hos patienter, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Daegu, Korea, Republikken, 700-412
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation I-III for videoassisteret thoraxkirurgi lobektomi med tre porte under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler, koagulopati, lokal infektion på injektionsstedet og systemisk infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Serratus flyblok
Forsøgspersonerne blev modtaget serratus plane blok i regional-anæstesienheden uden for operationsstuen før induktion af generel anæstesi. Og videoassisteret thoraxkirurgi blev udført under afbalanceret generel anæstesi.
Forsøgspersonerne blev modtaget serratus plane blok i regional-anæstesienheden uden for operationsstuen før induktion af generel anæstesi. Og videoassisteret thoraxkirurgi blev udført under afbalanceret generel anæstesi.
ACTIVE_COMPARATOR: Kun generel anæstesi
Videoassisteret thoraxkirurgi blev udført under afbalanceret generel anæstesi uden serratus-planblok
Videoassisteret thoraxkirurgi blev udført under afbalanceret generel anæstesi uden serratus-planblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Intraoperativt remifentanilforbrug vil blive kontrolleret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremkomsttid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fremkomsttid er varigheden mellem operationens afslutning og ekstuberingen. Emergency time vil blive kontrolleret.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Systolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Systolisk blodtryk (mmHg) vil blive kontrolleret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dosis af redningsmedicin, der bruges til at kontrollere blodtryk og HR
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dosis af redningsmedicin, der bruges til at kontrollere blodtryk og HR, vil blive kontrolleret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hjerterytme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Puls (slag pr. minut) vil blive kontrolleret
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-06-006-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner