- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03718377
Effekterne af ultralydsstyret Serratus-planblok under videoassisteret thorakoskopisk lobektomi
Virkningerne af ultralydsstyret Serratus Plane Block i kombination med generel anæstesi på intraoperativt opioidforbrug, fremkomsttid og hæmodynamisk stabilitet under videoassisteret thorakoskopisk lobektomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thorakotomi er kendt som en af de mest smertefulde operationer. Der sker således en udvikling for at reducere operationsbelastningen operationsteknisk, som er videoassisteret thorakoskopisk kirurgi. Selvom det har reduceret postoperative smerter og komplikationer sammenlignet med torakotomi, er VATS stadig en ret smertefuld operation.
Serratus plane blok er en ny teknik, der giver smertestillende effekt for den laterale brystvæg ved at blokere den laterale gren af den interkostale nerve. Det er blevet rapporteret at blive brugt til smertebehandling, herunder ribbensbrud, herpes zoster og postoperativ smerte. Det er blevet en populær smertestillende modalitet, fordi det er nemt at udføre og relativt sikkert. Effekten af serratus-planblok under intraoperativ periode er dog endnu ikke blevet undersøgt.
I denne undersøgelse besluttede efterforskerne derfor at vurdere effekten af serratus-planblok på intraoperativt opioidforbrug, fremkomsttid og hæmodynamisk stabilitet hos patienter, der gennemgår videoassisteret thoraxkirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-412
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation I-III for videoassisteret thoraxkirurgi lobektomi med tre porte under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergisk reaktion på lokalbedøvelsesmidler, koagulopati, lokal infektion på injektionsstedet og systemisk infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Serratus flyblok
Forsøgspersonerne blev modtaget serratus plane blok i regional-anæstesienheden uden for operationsstuen før induktion af generel anæstesi.
Og videoassisteret thoraxkirurgi blev udført under afbalanceret generel anæstesi.
|
Forsøgspersonerne blev modtaget serratus plane blok i regional-anæstesienheden uden for operationsstuen før induktion af generel anæstesi.
Og videoassisteret thoraxkirurgi blev udført under afbalanceret generel anæstesi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun generel anæstesi
Videoassisteret thoraxkirurgi blev udført under afbalanceret generel anæstesi uden serratus-planblok
|
Videoassisteret thoraxkirurgi blev udført under afbalanceret generel anæstesi uden serratus-planblok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Intraoperativt remifentanilforbrug vil blive kontrolleret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremkomsttid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Fremkomsttid er varigheden mellem operationens afslutning og ekstuberingen.
Emergency time vil blive kontrolleret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Systolisk blodtryk (mmHg) vil blive kontrolleret
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Dosis af redningsmedicin, der bruges til at kontrollere blodtryk og HR
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dosis af redningsmedicin, der bruges til at kontrollere blodtryk og HR, vil blive kontrolleret
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Puls (slag pr. minut) vil blive kontrolleret
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-06-006-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .