- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03718377
Эффекты блока зубчатой плоскости под ультразвуковым контролем во время видеоторакоскопической лобэктомии
Влияние блокады плоскости зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем в сочетании с общей анестезией на интраоперационное потребление опиоидов, время появления и гемодинамическую стабильность во время видеоторакоскопической лобэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Торакотомия известна как одна из самых болезненных операций. Таким образом, идет разработка по снижению хирургического стресса с точки зрения техники операции, которой является видеоторакоскопическая хирургия. Несмотря на уменьшение послеоперационной боли и осложнений по сравнению с торакотомией, ВАТС остается достаточно болезненной операцией.
Блокада плоской зубчатой мышцы является новой методикой, обеспечивающей обезболивающий эффект на латеральную грудную стенку за счет блокады латеральной ветви межреберного нерва. Сообщалось, что он используется для обезболивания, включая перелом ребер, опоясывающий герпес и послеоперационную боль. Он стал популярным обезболивающим средством, потому что его легко выполнять и относительно безопасно. Однако эффект блока плоской зубчатой мышцы в интраоперационном периоде до сих пор не изучен.
Поэтому в этом исследовании исследователи решили оценить влияние блокады плоской зубчатой мышцы на интраоперационное потребление опиоидов, время возникновения и гемодинамическую стабильность у пациентов, перенесших торакальную хирургию с видеоассистированием.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-412
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов I-III для трехпортовой видеоассистированной торакальной хирургии, лобэктомии под общей анестезией
Критерий исключения:
- Аллергическая реакция на местные анестетики, коагулопатия, местная инфекция в месте инъекции и системная инфекция в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блок зубчатой плоскости
Субъектам была проведена блокада плоской зубчатой мышцы в отделении регионарной анестезии вне операционной до индукции общей анестезии.
Видеоассистированная торакальная хирургия проводилась под сбалансированной общей анестезией.
|
Субъектам была проведена блокада плоской зубчатой мышцы в отделении регионарной анестезии вне операционной до индукции общей анестезии.
Видеоассистированная торакальная хирургия проводилась под сбалансированной общей анестезией.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только общая анестезия
Видеоторакальная хирургия выполнялась под сбалансированной общей анестезией без блокады плоской зубчатой мышцы.
|
Видеоторакальная хирургия выполнялась под сбалансированной общей анестезией без блокады плоской зубчатой мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Интраоперационное потребление ремифентанила будет проверено.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время появления
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Время появления - это время между окончанием операции и экстубацией.
Время появления будет проверено.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Будет проверено систолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Доза препаратов неотложной помощи, используемых для контроля артериального давления и ЧСС
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Будет проверена доза спасательных препаратов, используемых для контроля артериального давления и ЧСС.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту) будет проверена
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-06-006-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .