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Los efectos del bloqueo del plano de Serrato guiado por ultrasonido durante la lobectomía toracoscópica asistida por video

26 de febrero de 2019 actualizado por: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Los efectos del bloqueo del plano de Serrato guiado por ultrasonido en combinación con anestesia general sobre el consumo intraoperatorio de opioides, el tiempo de emergencia y la estabilidad hemodinámica durante la lobectomía toracoscópica asistida por video

Este estudio evalúa los efectos del bloqueo del plano del serrato sobre el consumo intraoperatorio de opioides, el tiempo de emergencia y la estabilidad hemodinámica en pacientes sometidos a cirugía torácica asistida por video.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La toracotomía es conocida como una de las cirugías más dolorosas. Así, existe un desarrollo para reducir el estrés quirúrgico en cuanto a la técnica quirúrgica, que es la cirugía toracoscópica videoasistida. Aunque ha reducido el dolor posoperatorio y las complicaciones en comparación con la toracotomía, la VATS sigue siendo una operación bastante dolorosa.

El bloqueo del plano de Serratus es una técnica novedosa que proporciona un efecto analgésico para la pared torácica lateral al bloquear la rama lateral del nervio intercostal. Se ha informado que se usa para el tratamiento del dolor, incluida la fractura de costillas, el herpes zóster y el dolor posoperatorio. Se ha convertido en una modalidad analgésica popular porque es fácil de realizar y relativamente segura. Sin embargo, aún no se ha estudiado el efecto del bloqueo del plano del serrato durante el período intraoperatorio.

En este estudio, por lo tanto, los investigadores decidieron evaluar el efecto del bloqueo del plano del serrato sobre el consumo intraoperatorio de opioides, el tiempo de emergencia y la estabilidad hemodinámica en pacientes sometidos a cirugía torácica asistida por video.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Daegu, Corea, república de, 700-412
        • Reclutamiento
        • Kyungpook National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-III del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos para la lobectomía de cirugía torácica asistida por video con tres puertos bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de reacción alérgica a los anestésicos locales, coagulopatía, infección local en el lugar de la inyección e infección sistémica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Bloque plano de Serrato
Los sujetos fueron recibidos con bloqueo del plano serrato en la unidad de anestesia regional fuera del quirófano antes de la inducción de la anestesia general. Y la cirugía torácica asistida por video se realizó bajo anestesia general balanceada.
Los sujetos fueron recibidos con bloqueo del plano serrato en la unidad de anestesia regional fuera del quirófano antes de la inducción de la anestesia general. Y la cirugía torácica asistida por video se realizó bajo anestesia general balanceada.
COMPARADOR_ACTIVO: Solo anestesia general
La cirugía torácica videoasistida se realizó bajo anestesia general balanceada sin bloqueo del plano del serrato
La cirugía torácica videoasistida se realizó bajo anestesia general balanceada sin bloqueo del plano del serrato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de remifentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se comprobará el consumo de remifentanilo intraoperatorio.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de emergencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El tiempo de emergencia es la duración entre el final de la cirugía y la extubación. Se verificará el tiempo de emergencia.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se controlará la presión arterial sistólica (mmHg)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Dosis de fármacos de rescate utilizados para el control de la presión arterial y la FC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se comprobará la dosis de los fármacos de rescate utilizados para el control de la presión arterial y la FC
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se controlará la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de agosto de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-06-006-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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