- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03718377
Los efectos del bloqueo del plano de Serrato guiado por ultrasonido durante la lobectomía toracoscópica asistida por video
Los efectos del bloqueo del plano de Serrato guiado por ultrasonido en combinación con anestesia general sobre el consumo intraoperatorio de opioides, el tiempo de emergencia y la estabilidad hemodinámica durante la lobectomía toracoscópica asistida por video
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La toracotomía es conocida como una de las cirugías más dolorosas. Así, existe un desarrollo para reducir el estrés quirúrgico en cuanto a la técnica quirúrgica, que es la cirugía toracoscópica videoasistida. Aunque ha reducido el dolor posoperatorio y las complicaciones en comparación con la toracotomía, la VATS sigue siendo una operación bastante dolorosa.
El bloqueo del plano de Serratus es una técnica novedosa que proporciona un efecto analgésico para la pared torácica lateral al bloquear la rama lateral del nervio intercostal. Se ha informado que se usa para el tratamiento del dolor, incluida la fractura de costillas, el herpes zóster y el dolor posoperatorio. Se ha convertido en una modalidad analgésica popular porque es fácil de realizar y relativamente segura. Sin embargo, aún no se ha estudiado el efecto del bloqueo del plano del serrato durante el período intraoperatorio.
En este estudio, por lo tanto, los investigadores decidieron evaluar el efecto del bloqueo del plano del serrato sobre el consumo intraoperatorio de opioides, el tiempo de emergencia y la estabilidad hemodinámica en pacientes sometidos a cirugía torácica asistida por video.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Daegu, Corea, república de, 700-412
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-III del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos para la lobectomía de cirugía torácica asistida por video con tres puertos bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de reacción alérgica a los anestésicos locales, coagulopatía, infección local en el lugar de la inyección e infección sistémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Bloque plano de Serrato
Los sujetos fueron recibidos con bloqueo del plano serrato en la unidad de anestesia regional fuera del quirófano antes de la inducción de la anestesia general.
Y la cirugía torácica asistida por video se realizó bajo anestesia general balanceada.
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Los sujetos fueron recibidos con bloqueo del plano serrato en la unidad de anestesia regional fuera del quirófano antes de la inducción de la anestesia general.
Y la cirugía torácica asistida por video se realizó bajo anestesia general balanceada.
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COMPARADOR_ACTIVO: Solo anestesia general
La cirugía torácica videoasistida se realizó bajo anestesia general balanceada sin bloqueo del plano del serrato
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La cirugía torácica videoasistida se realizó bajo anestesia general balanceada sin bloqueo del plano del serrato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de remifentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se comprobará el consumo de remifentanilo intraoperatorio.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de emergencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El tiempo de emergencia es la duración entre el final de la cirugía y la extubación.
Se verificará el tiempo de emergencia.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se controlará la presión arterial sistólica (mmHg)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Dosis de fármacos de rescate utilizados para el control de la presión arterial y la FC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se comprobará la dosis de los fármacos de rescate utilizados para el control de la presión arterial y la FC
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se controlará la frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-06-006-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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