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Die Auswirkungen eines ultraschallgeführten Serratus-Plane-Blocks während einer videoassistierten thorakoskopischen Lobektomie

26. Februar 2019 aktualisiert von: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Die Auswirkungen einer ultraschallgeführten Blockade der Serratusebene in Kombination mit einer Vollnarkose auf den intraoperativen Opioidverbrauch, die Emergenzzeit und die hämodynamische Stabilität während der videoassistierten thorakoskopischen Lobektomie

Diese Studie bewertet die Wirkungen der Serratus-Plane-Blockade auf den intraoperativen Opioidverbrauch, die Emergenzzeit und die hämodynamische Stabilität bei Patienten, die sich einer videoassistierten Thoraxchirurgie unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Thorakotomie ist als eine der schmerzhaftesten Operationen bekannt. Daher gibt es eine Entwicklung zur Reduzierung der chirurgischen Belastung in Bezug auf die Operationstechnik, nämlich die videoassistierte Thorakoskopie. Obwohl die postoperativen Schmerzen und Komplikationen im Vergleich zur Thorakotomie reduziert wurden, ist die VATS immer noch eine ziemlich schmerzhafte Operation.

Serratus plane block ist eine neuartige Technik, die eine analgetische Wirkung für die laterale Brustwand bietet, indem der laterale Ast des Interkostalnervs blockiert wird. Es wurde berichtet, dass es zur Schmerzbehandlung einschließlich Rippenfraktur, Herpes zoster und postoperativen Schmerzen verwendet wird. Es ist zu einer beliebten analgetischen Modalität geworden, weil es einfach durchzuführen und relativ sicher ist. Die Wirkung des Serratus-Plane-Blocks während der intraoperativen Phase wurde jedoch noch nicht untersucht.

In dieser Studie entschieden sich die Forscher daher, die Wirkung der Serratus-Plane-Blockade auf den intraoperativen Opioidverbrauch, die Emergenzzeit und die hämodynamische Stabilität bei Patienten zu untersuchen, die sich einer videoassistierten Thoraxchirurgie unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Daegu, Korea, Republik von, 700-412
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiologists I-III für videoassistierte Thoraxchirurgie mit drei Ports, Lobektomie unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Anamnestische allergische Reaktion auf Lokalanästhetika, Koagulopathie, lokale Infektion an der Injektionsstelle und systemische Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Serratus-Ebenenblock
Die Probanden wurden in der Regionalanästhesieeinheit außerhalb des Operationssaals vor Einleitung der Vollnarkose in Serratus-Ebene-Blockierung aufgenommen. Außerdem wurde eine videoassistierte Thoraxchirurgie unter balancierter Allgemeinanästhesie durchgeführt.
Die Probanden wurden in der Regionalanästhesieeinheit außerhalb des Operationssaals vor Einleitung der Vollnarkose in Serratus-Ebene-Blockierung aufgenommen. Außerdem wurde eine videoassistierte Thoraxchirurgie unter balancierter Allgemeinanästhesie durchgeführt.
ACTIVE_COMPARATOR: Nur Vollnarkose
Die videoassistierte Thoraxchirurgie wurde unter balancierter Vollnarkose ohne Serratus-Plane-Block durchgeführt
Die videoassistierte Thoraxchirurgie wurde unter balancierter Vollnarkose ohne Serratus-Plane-Block durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der intraoperative Remifentanilverbrauch wird überprüft.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entstehungszeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Emergenzzeit ist die Zeit zwischen dem Ende der Operation und der Extubation. Die Auflaufzeit wird überprüft.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Der systolische Blutdruck (mmHg) wird überprüft
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Dosis von Notfallmedikamenten zur Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Dosis der Notfallmedikamente zur Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz wird überprüft
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Pulsschlag
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird überprüft
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. August 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-06-006-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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