- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03718377
Die Auswirkungen eines ultraschallgeführten Serratus-Plane-Blocks während einer videoassistierten thorakoskopischen Lobektomie
Die Auswirkungen einer ultraschallgeführten Blockade der Serratusebene in Kombination mit einer Vollnarkose auf den intraoperativen Opioidverbrauch, die Emergenzzeit und die hämodynamische Stabilität während der videoassistierten thorakoskopischen Lobektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Thorakotomie ist als eine der schmerzhaftesten Operationen bekannt. Daher gibt es eine Entwicklung zur Reduzierung der chirurgischen Belastung in Bezug auf die Operationstechnik, nämlich die videoassistierte Thorakoskopie. Obwohl die postoperativen Schmerzen und Komplikationen im Vergleich zur Thorakotomie reduziert wurden, ist die VATS immer noch eine ziemlich schmerzhafte Operation.
Serratus plane block ist eine neuartige Technik, die eine analgetische Wirkung für die laterale Brustwand bietet, indem der laterale Ast des Interkostalnervs blockiert wird. Es wurde berichtet, dass es zur Schmerzbehandlung einschließlich Rippenfraktur, Herpes zoster und postoperativen Schmerzen verwendet wird. Es ist zu einer beliebten analgetischen Modalität geworden, weil es einfach durchzuführen und relativ sicher ist. Die Wirkung des Serratus-Plane-Blocks während der intraoperativen Phase wurde jedoch noch nicht untersucht.
In dieser Studie entschieden sich die Forscher daher, die Wirkung der Serratus-Plane-Blockade auf den intraoperativen Opioidverbrauch, die Emergenzzeit und die hämodynamische Stabilität bei Patienten zu untersuchen, die sich einer videoassistierten Thoraxchirurgie unterziehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Daegu, Korea, Republik von, 700-412
- Rekrutierung
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifikation des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiologists I-III für videoassistierte Thoraxchirurgie mit drei Ports, Lobektomie unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Anamnestische allergische Reaktion auf Lokalanästhetika, Koagulopathie, lokale Infektion an der Injektionsstelle und systemische Infektion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Serratus-Ebenenblock
Die Probanden wurden in der Regionalanästhesieeinheit außerhalb des Operationssaals vor Einleitung der Vollnarkose in Serratus-Ebene-Blockierung aufgenommen.
Außerdem wurde eine videoassistierte Thoraxchirurgie unter balancierter Allgemeinanästhesie durchgeführt.
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Die Probanden wurden in der Regionalanästhesieeinheit außerhalb des Operationssaals vor Einleitung der Vollnarkose in Serratus-Ebene-Blockierung aufgenommen.
Außerdem wurde eine videoassistierte Thoraxchirurgie unter balancierter Allgemeinanästhesie durchgeführt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Nur Vollnarkose
Die videoassistierte Thoraxchirurgie wurde unter balancierter Vollnarkose ohne Serratus-Plane-Block durchgeführt
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Die videoassistierte Thoraxchirurgie wurde unter balancierter Vollnarkose ohne Serratus-Plane-Block durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperativer Remifentanil-Konsum
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Der intraoperative Remifentanilverbrauch wird überprüft.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entstehungszeit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die Emergenzzeit ist die Zeit zwischen dem Ende der Operation und der Extubation.
Die Auflaufzeit wird überprüft.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Der systolische Blutdruck (mmHg) wird überprüft
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Dosis von Notfallmedikamenten zur Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die Dosis der Notfallmedikamente zur Kontrolle des Blutdrucks und der Herzfrequenz wird überprüft
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Pulsschlag
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wird überprüft
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-06-006-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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