Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun Serratus-tasolohkon vaikutukset videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian aikana

tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Ultraääniohjatun Serratus-tasolohkon vaikutukset yhdistettynä yleisanestesian kanssa leikkauksensisäiseen opioidien kulutukseen, ilmaantumisaikaan ja hemodynaamiseen stabiilisuuteen videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian aikana

Tässä tutkimuksessa arvioidaan serratus-tasoblokauksen vaikutuksia intraoperatiiviseen opioidien kulutukseen, ilmaantumisaikaan ja hemodynaamiseen vakauteen potilailla, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Torakotomia tunnetaan yhtenä tuskallisimmista leikkauksista. Siten on kehitetty leikkausstressiä vähentämään leikkaustekniikkaa, joka on videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus. Vaikka se on vähentänyt leikkauksen jälkeistä kipua ja komplikaatioita torakotomiaan verrattuna, on VATS silti melko tuskallinen leikkaus.

Serratus-tasoblokkaus on uusi tekniikka, joka antaa kipua lievittävän vaikutuksen rintakehän sivuseinään estämällä kylkiluiden välisen hermon sivuhaaran. Sitä on raportoitu käytettävän kivun hallintaan, mukaan lukien kylkiluiden murtuma, herpes zoster ja leikkauksen jälkeinen kipu. Siitä on tullut suosittu analgeettinen menetelmä, koska se on helppo suorittaa ja suhteellisen turvallinen. Serratus-tasolohkon vaikutusta leikkauksen aikana ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.

Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat päättivät arvioida serratus-tasoblokauksen vaikutusta leikkauksensisäiseen opioidien kulutukseen, ilmaantumisaikaan ja hemodynaamiseen vakauteen potilailla, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Daegu, Korean tasavalta, 700-412
        • Rekrytointi
        • Kyungpook National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I-III kolmen portin videoavusteiselle rintakehäkirurgiselle lobektomialle yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteille, koagulopatia, paikallinen infektio pistoskohdassa ja systeeminen infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Serratus tasolohko
Koehenkilöt saivat aluepuudutusyksikön serratus-tasolohkon leikkaussalista ennen yleisanestesian induktiota. Ja videoavusteinen rintakehäleikkaus tehtiin tasapainoisessa yleisanestesiassa.
Koehenkilöt saivat aluepuudutusyksikön serratus-tasolohkon leikkaussalista ennen yleisanestesian induktiota. Ja videoavusteinen rintakehäleikkaus tehtiin tasapainoisessa yleisanestesiassa.
ACTIVE_COMPARATOR: Vain yleisanestesia
Videoavusteinen rintakehäleikkaus tehtiin tasapainoisessa yleisanestesiassa ilman serratus-tasoblokkia
Videoavusteinen rintakehäleikkaus tehtiin tasapainoisessa yleisanestesiassa ilman serratus-tasoblokkia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Leikkauksensisäinen remifentaniilin kulutus tarkistetaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syntymisaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Syntymisaika on leikkauksen päättymisen ja ekstuboinnin välinen aika. Poistumisaika tarkistetaan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Systolinen verenpaine (mmHg) mitataan
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Annos pelastuslääkkeitä, joita käytetään verenpaineen ja HR:n säätelyyn
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Verenpaineen ja sykkeen säätelyyn käytettävien pelastuslääkkeiden annokset tarkistetaan
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Syke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Syke (lyöntiä minuutissa) tarkistetaan
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-06-006-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa