- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03718377
Ultraääniohjatun Serratus-tasolohkon vaikutukset videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian aikana
Ultraääniohjatun Serratus-tasolohkon vaikutukset yhdistettynä yleisanestesian kanssa leikkauksensisäiseen opioidien kulutukseen, ilmaantumisaikaan ja hemodynaamiseen stabiilisuuteen videoavusteisen torakoskooppisen lobektomian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakotomia tunnetaan yhtenä tuskallisimmista leikkauksista. Siten on kehitetty leikkausstressiä vähentämään leikkaustekniikkaa, joka on videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus. Vaikka se on vähentänyt leikkauksen jälkeistä kipua ja komplikaatioita torakotomiaan verrattuna, on VATS silti melko tuskallinen leikkaus.
Serratus-tasoblokkaus on uusi tekniikka, joka antaa kipua lievittävän vaikutuksen rintakehän sivuseinään estämällä kylkiluiden välisen hermon sivuhaaran. Sitä on raportoitu käytettävän kivun hallintaan, mukaan lukien kylkiluiden murtuma, herpes zoster ja leikkauksen jälkeinen kipu. Siitä on tullut suosittu analgeettinen menetelmä, koska se on helppo suorittaa ja suhteellisen turvallinen. Serratus-tasolohkon vaikutusta leikkauksen aikana ei kuitenkaan ole vielä tutkittu.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat päättivät arvioida serratus-tasoblokauksen vaikutusta leikkauksensisäiseen opioidien kulutukseen, ilmaantumisaikaan ja hemodynaamiseen vakauteen potilailla, joille tehdään videoavusteinen rintakehäleikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-412
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus I-III kolmen portin videoavusteiselle rintakehäkirurgiselle lobektomialle yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiset reaktiot paikallispuudutteille, koagulopatia, paikallinen infektio pistoskohdassa ja systeeminen infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Serratus tasolohko
Koehenkilöt saivat aluepuudutusyksikön serratus-tasolohkon leikkaussalista ennen yleisanestesian induktiota.
Ja videoavusteinen rintakehäleikkaus tehtiin tasapainoisessa yleisanestesiassa.
|
Koehenkilöt saivat aluepuudutusyksikön serratus-tasolohkon leikkaussalista ennen yleisanestesian induktiota.
Ja videoavusteinen rintakehäleikkaus tehtiin tasapainoisessa yleisanestesiassa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain yleisanestesia
Videoavusteinen rintakehäleikkaus tehtiin tasapainoisessa yleisanestesiassa ilman serratus-tasoblokkia
|
Videoavusteinen rintakehäleikkaus tehtiin tasapainoisessa yleisanestesiassa ilman serratus-tasoblokkia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Leikkauksensisäinen remifentaniilin kulutus tarkistetaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymisaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Syntymisaika on leikkauksen päättymisen ja ekstuboinnin välinen aika.
Poistumisaika tarkistetaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Systolinen verenpaine (mmHg) mitataan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Annos pelastuslääkkeitä, joita käytetään verenpaineen ja HR:n säätelyyn
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Verenpaineen ja sykkeen säätelyyn käytettävien pelastuslääkkeiden annokset tarkistetaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Syke
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Syke (lyöntiä minuutissa) tarkistetaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-06-006-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .