Os efeitos do bloqueio do plano de Serratus guiado por ultrassom durante a lobectomia toracoscópica videoassistida
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
Os efeitos do bloqueio do plano de Serratus guiado por ultrassom em combinação com anestesia geral no consumo intraoperatório de opioides, tempo de emergência e estabilidade hemodinâmica durante a lobectomia toracoscópica videoassistida
Este estudo avalia os efeitos do bloqueio do plano serrátil sobre o consumo intraoperatório de opioides, tempo de emergência e estabilidade hemodinâmica em pacientes submetidos à cirurgia torácica videoassistida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A toracotomia é conhecida como uma das cirurgias mais dolorosas. Assim, há um desenvolvimento para reduzir o estresse cirúrgico em termos de técnica de operação, que é a cirurgia toracoscópica videoassistida. Embora tenha reduzido a dor e as complicações pós-operatórias em comparação com a toracotomia, a VATS ainda é uma operação bastante dolorosa.
O bloqueio do plano de Serratus é uma nova técnica que fornece efeito analgésico para a parede torácica lateral, bloqueando o ramo lateral do nervo intercostal. Foi relatado que é usado para o controle da dor, incluindo fratura de costela, herpes zoster e dor pós-operatória. Tornou-se uma modalidade analgésica popular porque é fácil de executar e relativamente segura. No entanto, o efeito do bloqueio do plano serrátil durante o período intraoperatório ainda não foi estudado.
Neste estudo, portanto, os investigadores decidiram avaliar o efeito do bloqueio do plano serrátil no consumo intraoperatório de opioides, tempo de emergência e estabilidade hemodinâmica em pacientes submetidos à cirurgia torácica videoassistida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 700-412
- Recrutamento
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação do estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists para cirurgia torácica videoassistida de três portas sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- História de reação alérgica a anestésicos locais, coagulopatia, infecção local no local da injeção e infecção sistêmica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Bloco plano de Serratus
Os indivíduos receberam bloqueio do plano serrátil na unidade de anestesia regional fora da sala de operação antes da indução da anestesia geral.
E a cirurgia torácica videoassistida foi realizada sob anestesia geral balanceada.
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Os indivíduos receberam bloqueio do plano serrátil na unidade de anestesia regional fora da sala de operação antes da indução da anestesia geral.
E a cirurgia torácica videoassistida foi realizada sob anestesia geral balanceada.
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ACTIVE_COMPARATOR: Apenas anestesia geral
A cirurgia torácica videoassistida foi realizada sob anestesia geral balanceada sem bloqueio do plano serrátil
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A cirurgia torácica videoassistida foi realizada sob anestesia geral balanceada sem bloqueio do plano serrátil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O consumo intraoperatório de remifentanil será verificado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de emergência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O tempo de emergência é a duração entre o final da cirurgia e a extubação.
O horário de emergência será verificado.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A pressão arterial sistólica (mmHg) será verificada
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dose de medicamentos de resgate usados para controlar a pressão arterial e a FC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Dose de medicamentos de resgate usados para controlar a pressão arterial e a FC serão verificadas
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Frequência cardíaca
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A frequência cardíaca (batidas por minuto) será verificada
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de agosto de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
24 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-06-006-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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