Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki blokady płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG podczas lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Wpływ blokady płaszczyzny zęba Serratusa pod kontrolą USG w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym na śródoperacyjne zużycie opioidów, czas wynurzenia i stabilność hemodynamiczną podczas lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo

Niniejsze badanie ocenia wpływ blokady płaszczyzny zębatej na śródoperacyjne zużycie opioidów, czas wybudzania i stabilność hemodynamiczną u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgii wspomaganej wideo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Torakotomia jest znana jako jedna z najbardziej bolesnych operacji. W związku z tym następuje rozwój zmniejszający stres chirurgiczny w zakresie techniki operacyjnej, jakim jest chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo. Chociaż VATS zmniejszył ból pooperacyjny i powikłania w porównaniu z torakotomią, nadal jest dość bolesną operacją.

Blokada płaszczyzny Serratusa jest nową techniką, która zapewnia działanie przeciwbólowe na boczną ścianę klatki piersiowej poprzez blokadę gałęzi bocznej nerwu międzyżebrowego. Donoszono, że jest stosowany w leczeniu bólu, w tym złamania żeber, półpaśca i bólu pooperacyjnego. Stała się popularną metodą przeciwbólową, ponieważ jest łatwa do wykonania i stosunkowo bezpieczna. Jednak wpływ blokady płaszczyzny zębatej w okresie śródoperacyjnym nie został jeszcze zbadany.

Dlatego w tym badaniu badacze postanowili ocenić wpływ blokady płaszczyzny zębatej na śródoperacyjne zużycie opioidów, czas wybudzenia i stabilność hemodynamiczną u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgii wspomaganej wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Daegu, Republika Korei, 700-412
        • Rekrutacyjny
        • Kyungpook National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I-III dla trzyportowej lobektomii w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Historia reakcji alergicznej na miejscowe środki znieczulające, koagulopatia, miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia i infekcja ogólnoustrojowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blok płaszczyzny zębatej
Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, pacjenci otrzymywali blokadę płaszczyzny zębatej w oddziale znieczulenia regionalnego poza salą operacyjną. Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo została przeprowadzona w zrównoważonym znieczuleniu ogólnym.
Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, pacjenci otrzymywali blokadę płaszczyzny zębatej w oddziale znieczulenia regionalnego poza salą operacyjną. Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo została przeprowadzona w zrównoważonym znieczuleniu ogólnym.
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko znieczulenie ogólne
Chirurgię klatki piersiowej wspomaganą wideo przeprowadzono w zrównoważonym znieczuleniu ogólnym bez blokady płaszczyzny zębatej
Chirurgię klatki piersiowej wspomaganą wideo przeprowadzono w zrównoważonym znieczuleniu ogólnym bez blokady płaszczyzny zębatej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Śródoperacyjne zużycie remifentanylu zostanie sprawdzone.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas pojawienia się
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czas wybudzenia to czas między zakończeniem operacji a ekstubacją. Czas pojawienia się zostanie sprawdzony.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zostanie sprawdzone skurczowe ciśnienie krwi (mmHg).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dawka leków ratunkowych stosowanych do kontroli ciśnienia krwi i HR
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Sprawdzone zostaną dawki leków ratunkowych stosowanych do kontroli ciśnienia krwi i HR
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Tętno (liczba uderzeń na minutę) zostanie sprawdzone
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-06-006-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj