- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03718377
Skutki blokady płaszczyzny zębatej pod kontrolą USG podczas lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo
Wpływ blokady płaszczyzny zęba Serratusa pod kontrolą USG w połączeniu ze znieczuleniem ogólnym na śródoperacyjne zużycie opioidów, czas wynurzenia i stabilność hemodynamiczną podczas lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Torakotomia jest znana jako jedna z najbardziej bolesnych operacji. W związku z tym następuje rozwój zmniejszający stres chirurgiczny w zakresie techniki operacyjnej, jakim jest chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo. Chociaż VATS zmniejszył ból pooperacyjny i powikłania w porównaniu z torakotomią, nadal jest dość bolesną operacją.
Blokada płaszczyzny Serratusa jest nową techniką, która zapewnia działanie przeciwbólowe na boczną ścianę klatki piersiowej poprzez blokadę gałęzi bocznej nerwu międzyżebrowego. Donoszono, że jest stosowany w leczeniu bólu, w tym złamania żeber, półpaśca i bólu pooperacyjnego. Stała się popularną metodą przeciwbólową, ponieważ jest łatwa do wykonania i stosunkowo bezpieczna. Jednak wpływ blokady płaszczyzny zębatej w okresie śródoperacyjnym nie został jeszcze zbadany.
Dlatego w tym badaniu badacze postanowili ocenić wpływ blokady płaszczyzny zębatej na śródoperacyjne zużycie opioidów, czas wybudzenia i stabilność hemodynamiczną u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgii wspomaganej wideo.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-412
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I-III dla trzyportowej lobektomii w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Historia reakcji alergicznej na miejscowe środki znieczulające, koagulopatia, miejscowa infekcja w miejscu wstrzyknięcia i infekcja ogólnoustrojowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Blok płaszczyzny zębatej
Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, pacjenci otrzymywali blokadę płaszczyzny zębatej w oddziale znieczulenia regionalnego poza salą operacyjną.
Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo została przeprowadzona w zrównoważonym znieczuleniu ogólnym.
|
Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego, pacjenci otrzymywali blokadę płaszczyzny zębatej w oddziale znieczulenia regionalnego poza salą operacyjną.
Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo została przeprowadzona w zrównoważonym znieczuleniu ogólnym.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tylko znieczulenie ogólne
Chirurgię klatki piersiowej wspomaganą wideo przeprowadzono w zrównoważonym znieczuleniu ogólnym bez blokady płaszczyzny zębatej
|
Chirurgię klatki piersiowej wspomaganą wideo przeprowadzono w zrównoważonym znieczuleniu ogólnym bez blokady płaszczyzny zębatej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjne zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Śródoperacyjne zużycie remifentanylu zostanie sprawdzone.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pojawienia się
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Czas wybudzenia to czas między zakończeniem operacji a ekstubacją.
Czas pojawienia się zostanie sprawdzony.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zostanie sprawdzone skurczowe ciśnienie krwi (mmHg).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Dawka leków ratunkowych stosowanych do kontroli ciśnienia krwi i HR
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Sprawdzone zostaną dawki leków ratunkowych stosowanych do kontroli ciśnienia krwi i HR
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Tętno
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Tętno (liczba uderzeń na minutę) zostanie sprawdzone
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-06-006-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .