De effecten van door echografie geleide Serratus Plane Block tijdens video-geassisteerde thoracoscopische lobectomie
De effecten van door echografie geleide Serratus Plane Block in combinatie met algemene anesthesie op intraoperatieve opioïdenconsumptie, opkomsttijd en hemodynamische stabiliteit tijdens video-geassisteerde thoracoscopische lobectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thoracotomie staat bekend als een van de meest pijnlijke operaties. Er is dus een ontwikkeling gaande om chirurgische stress te verminderen in termen van operatietechniek, namelijk video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie. Hoewel het postoperatieve pijn en complicaties heeft verminderd in vergelijking met thoracotomie, is VATS nog steeds een behoorlijk pijnlijke operatie.
Serratus-vliegtuigblok is een nieuwe techniek die een analgetisch effect heeft op de laterale borstwand door de laterale tak van de intercostale zenuw te blokkeren. Er is gemeld dat het wordt gebruikt voor pijnbestrijding, waaronder ribfracturen, herpes zoster en postoperatieve pijn. Het is een populaire pijnstillende modaliteit geworden omdat het gemakkelijk uit te voeren en relatief veilig is. Het effect van serratusvlakblokkade tijdens de intraoperatieve periode is echter nog niet onderzocht.
In deze studie besloten de onderzoekers daarom om het effect van serratus-vlakblokkade op intra-operatieve opioïdenconsumptie, opkomsttijd en hemodynamische stabiliteit te beoordelen bij patiënten die video-geassisteerde thoracale chirurgie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-412
- Werving
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists fysieke status classificatie I-III voor video-geassisteerde thoracale chirurgie met drie poorten, lobectomie onder algehele anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van allergische reactie op lokale anesthetica, coagulopathie, lokale infectie op de injectieplaats en systemische infectie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Serratus vliegtuigblok
De proefpersonen kregen een serratus-vlakblok in de regionale anesthesie-eenheid buiten de operatiekamer vóór inductie van algemene anesthesie.
En video-geassisteerde thoracale chirurgie werd uitgevoerd onder gebalanceerde algemene anesthesie.
|
De proefpersonen kregen een serratus-vlakblok in de regionale anesthesie-eenheid buiten de operatiekamer vóór inductie van algemene anesthesie.
En video-geassisteerde thoracale chirurgie werd uitgevoerd onder gebalanceerde algemene anesthesie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen algemene anesthesie
Video-geassisteerde thoracale chirurgie werd uitgevoerd onder gebalanceerde algemene anesthesie zonder serratusvlakblokkade
|
Video-geassisteerde thoracale chirurgie werd uitgevoerd onder gebalanceerde algemene anesthesie zonder serratusvlakblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoperatief gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Intraoperatief remifentanilverbruik wordt gecontroleerd.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opkomst tijd
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Opkomsttijd is de duur tussen het einde van de operatie en de extubatie.
Opkomsttijd wordt gecontroleerd.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De systolische bloeddruk (mmHg) wordt gecontroleerd
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Dosis reddingsmedicijnen die worden gebruikt om de bloeddruk en hartslag onder controle te houden
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Dosering van reddingsmedicijnen die worden gebruikt om de bloeddruk en hartslag onder controle te houden, zal worden gecontroleerd
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De hartslag (slagen per minuut) wordt gecontroleerd
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-06-006-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .