Účinky ultrazvukově naváděného bloku Serratus Plane Block během video-asistované torakoskopické lobektomie
Účinky ultrazvukově naváděného bloku Serratus Plane Block v kombinaci s celkovou anestezií na intraoperační spotřebu opioidů, dobu vzniku a hemodynamickou stabilitu během video-asistované torakoskopické lobektomie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Thorakotomie je známá jako jedna z nejbolestivějších operací. Dochází tedy k vývoji ke snížení operační zátěže z hlediska operační techniky, kterou je videoasistovaná torakoskopická chirurgie. Přestože VATS ve srovnání s torakotomií snížila pooperační bolest a komplikace, je stále poměrně bolestivou operací.
Serratova rovinná blokáda je nová technika, která poskytuje analgetický účinek na laterální hrudní stěnu blokováním laterální větve mezižeberního nervu. Bylo hlášeno, že se používá k léčbě bolesti včetně zlomeniny žeber, herpes zoster a pooperační bolesti. Stala se populární analgetickou modalitou, protože se snadno provádí a je relativně bezpečná. Vliv blokády pilovité roviny během intraoperačního období však nebyl dosud studován.
V této studii se proto vyšetřovatelé rozhodli posoudit vliv bloku serratus roviny na intraoperační spotřebu opioidů, dobu vzniku a hemodynamickou stabilitu u pacientů podstupujících videoasistovanou hrudní chirurgii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700-412
- Nábor
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů klasifikace fyzického stavu I-III pro tříportovou video-asistovanou hrudní chirurgii lobektomie v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza alergické reakce na lokální anestetika, koagulopatie, lokální infekce v místě vpichu a systémová infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rovinný blok Serratus
Subjektům byl před uvedením do celkové anestezie podán blok pilovité roviny na oddělení regionální anestezie mimo operační sál.
A video-asistovaná hrudní chirurgie byla provedena ve vyvážené celkové anestezii.
|
Subjektům byl před uvedením do celkové anestezie podán blok pilovité roviny na oddělení regionální anestezie mimo operační sál.
A video-asistovaná hrudní chirurgie byla provedena ve vyvážené celkové anestezii.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pouze celková anestezie
Videoasistovaná hrudní operace byla provedena ve vyvážené celkové anestezii bez blokády pilovité roviny
|
Videoasistovaná hrudní operace byla provedena ve vyvážené celkové anestezii bez blokády pilovité roviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraoperační spotřeba remifentanilu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Intraoperační spotřeba remifentanilu bude kontrolována.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba vynoření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Doba vzniku je doba mezi koncem operace a extubací.
Bude zkontrolován čas vynoření.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude zkontrolován systolický krevní tlak (mmHg).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Dávka záchranných léků používaných ke kontrole krevního tlaku a HR
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude zkontrolována dávka záchranných léků používaných ke kontrole krevního tlaku a srdeční frekvence
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Bude kontrolována srdeční frekvence (údery za minutu).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-06-006-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .