Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av ultralydveiledet Serratus-planblokk under videoassistert torakoskopisk lobektomi

26. februar 2019 oppdatert av: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Effektene av ultralydveiledet Serratus-planblokk i kombinasjon med generell anestesi på intraoperativt opioidforbruk, fremkomsttid og hemodynamisk stabilitet under videoassistert torakoskopisk lobektomi

Denne studien evaluerer effekten av serratus-planblokk på intraoperativt opioidforbruk, fremkomsttid og hemodynamisk stabilitet hos pasienter som gjennomgår videoassistert thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Thorakotomi er kjent som en av de mest smertefulle operasjonene. Det er altså en utvikling for å redusere kirurgisk stress med tanke på operasjonsteknikk, som er videoassistert torakoskopisk kirurgi. Selv om det har redusert postoperativ smerte og komplikasjoner sammenlignet med torakotomi, er VATS fortsatt ganske smertefull operasjon.

Serratus plane blokk er en ny teknikk som gir smertestillende effekt for lateral brystvegg ved å blokkere lateral gren av interkostal nerve. Det er rapportert å brukes til smertebehandling inkludert ribbeinsbrudd, herpes zoster og postoperativ smerte. Det har blitt en populær smertestillende modalitet fordi det er enkelt å utføre og relativt trygt. Imidlertid er effekten av serratus-planblokk under intraoperativ periode ennå ikke studert.

I denne studien bestemte etterforskerne seg derfor for å vurdere effekten av serratus-planblokk på intraoperativt opioidforbruk, fremkomsttid og hemodynamisk stabilitet hos pasienter som gjennomgår videoassistert thoraxkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Daegu, Korea, Republikken, 700-412
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering I-III for treports videoassistert thoraxkirurgi lobektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergisk reaksjon på lokalbedøvelse, koagulopati, lokal infeksjon på injeksjonsstedet og systemisk infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Serratus flyblokk
Forsøkspersonene ble mottatt serratus-planblokk i regionalanestesienheten utenfor operasjonsrommet før induksjon av generell anestesi. Og videoassistert thoraxkirurgi ble utført under balansert generell anestesi.
Forsøkspersonene ble mottatt serratus-planblokk i regionalanestesienheten utenfor operasjonsrommet før induksjon av generell anestesi. Og videoassistert thoraxkirurgi ble utført under balansert generell anestesi.
ACTIVE_COMPARATOR: Kun generell anestesi
Videoassistert thoraxkirurgi ble utført under balansert generell anestesi uten serratus-planblokk
Videoassistert thoraxkirurgi ble utført under balansert generell anestesi uten serratus-planblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt forbruk av remifentanil
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Intraoperativt remifentanilforbruk vil bli kontrollert.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fremkomsttid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Oppkomsttid er varigheten mellom slutten av operasjonen og ekstuberingen. Beredskapstid vil bli sjekket.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Systolisk blodtrykk (mmHg) vil bli kontrollert
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Dose av redningsmedisiner som brukes til å kontrollere blodtrykk og HR
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Dose av redningsmedisiner som brukes til å kontrollere blodtrykk og HR vil bli kontrollert
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Puls
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hjertefrekvens (slag per minutt) vil bli kontrollert
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. august 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-06-006-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertebehandling

Kliniske studier på Serratus flyblokk

3
Abonnere