- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03718377
Effektene av ultralydveiledet Serratus-planblokk under videoassistert torakoskopisk lobektomi
Effektene av ultralydveiledet Serratus-planblokk i kombinasjon med generell anestesi på intraoperativt opioidforbruk, fremkomsttid og hemodynamisk stabilitet under videoassistert torakoskopisk lobektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thorakotomi er kjent som en av de mest smertefulle operasjonene. Det er altså en utvikling for å redusere kirurgisk stress med tanke på operasjonsteknikk, som er videoassistert torakoskopisk kirurgi. Selv om det har redusert postoperativ smerte og komplikasjoner sammenlignet med torakotomi, er VATS fortsatt ganske smertefull operasjon.
Serratus plane blokk er en ny teknikk som gir smertestillende effekt for lateral brystvegg ved å blokkere lateral gren av interkostal nerve. Det er rapportert å brukes til smertebehandling inkludert ribbeinsbrudd, herpes zoster og postoperativ smerte. Det har blitt en populær smertestillende modalitet fordi det er enkelt å utføre og relativt trygt. Imidlertid er effekten av serratus-planblokk under intraoperativ periode ennå ikke studert.
I denne studien bestemte etterforskerne seg derfor for å vurdere effekten av serratus-planblokk på intraoperativt opioidforbruk, fremkomsttid og hemodynamisk stabilitet hos pasienter som gjennomgår videoassistert thoraxkirurgi.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-412
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering I-III for treports videoassistert thoraxkirurgi lobektomi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med allergisk reaksjon på lokalbedøvelse, koagulopati, lokal infeksjon på injeksjonsstedet og systemisk infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Serratus flyblokk
Forsøkspersonene ble mottatt serratus-planblokk i regionalanestesienheten utenfor operasjonsrommet før induksjon av generell anestesi.
Og videoassistert thoraxkirurgi ble utført under balansert generell anestesi.
|
Forsøkspersonene ble mottatt serratus-planblokk i regionalanestesienheten utenfor operasjonsrommet før induksjon av generell anestesi.
Og videoassistert thoraxkirurgi ble utført under balansert generell anestesi.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun generell anestesi
Videoassistert thoraxkirurgi ble utført under balansert generell anestesi uten serratus-planblokk
|
Videoassistert thoraxkirurgi ble utført under balansert generell anestesi uten serratus-planblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraoperativt forbruk av remifentanil
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Intraoperativt remifentanilforbruk vil bli kontrollert.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fremkomsttid
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Oppkomsttid er varigheten mellom slutten av operasjonen og ekstuberingen.
Beredskapstid vil bli sjekket.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Systolisk blodtrykk (mmHg) vil bli kontrollert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dose av redningsmedisiner som brukes til å kontrollere blodtrykk og HR
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Dose av redningsmedisiner som brukes til å kontrollere blodtrykk og HR vil bli kontrollert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Puls
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hjertefrekvens (slag per minutt) vil bli kontrollert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-06-006-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smertebehandling
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationFullførtVenstre ventrikulær hjelpeenhet | Perkutan Lead ManagementForente stater
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennåTransgender Management CareFrankrike
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
-
University of MalayaPåmelding etter invitasjonTannlege angst | Behavioral ManagementIrak
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtLuftveiskomplikasjon av anestesi | Luftveisaspirasjon | Komplikasjon av anestesi | Øsofagusskade | Supraglottisk luftveiseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementTyrkia
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...UkjentBukspyttkjertelen | Management Supportive Care ProgramFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Rapid Airway Management PositionerForente stater
Kliniske studier på Serratus flyblokk
-
Ataturk UniversityFullført
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | LokalbedøvelseTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeThoraxkirurgiForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityRekruttering
-
Liu DiRekrutteringUltralydveiledet kontinuerlig lav serratus anterior planblokk i hepatocellulær karsinomkirurgi (RCT)Neoplasmer i leveren | Serratus Anterior Plane Block | Postoperativ analgesiKina
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidFullførtU/S guidet SAB VS U/S guidet SAB kombinert med modifisert brystnerveblokkEgypt
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtPostoperativ smerte | Pasienttilfredshet | Postoperativ kvalme | NarkotikabrukTyrkia