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Les effets du bloc plan dentelé guidé par ultrasons pendant la lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo

26 février 2019 mis à jour par: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Les effets du bloc plan dentelé guidé par ultrasons en combinaison avec l'anesthésie générale sur la consommation peropératoire d'opioïdes, le temps d'émergence et la stabilité hémodynamique pendant la lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo

Cette étude évalue les effets du bloc du plan dentelé sur la consommation peropératoire d'opioïdes, le temps d'émergence et la stabilité hémodynamique chez les patients subissant une chirurgie thoracique assistée par vidéo.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La thoracotomie est connue comme l'une des interventions chirurgicales les plus douloureuses. Ainsi, il existe un développement pour réduire le stress chirurgical en termes de technique opératoire, qui est la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée. Bien qu'elle ait réduit la douleur et les complications postopératoires par rapport à la thoracotomie, la VATS reste une opération assez douloureuse.

Le bloc plan dentelé est une nouvelle technique qui fournit un effet analgésique pour la paroi thoracique latérale en bloquant la branche latérale du nerf intercostal. Il a été rapporté qu'il était utilisé pour la gestion de la douleur, y compris la fracture des côtes, le zona et la douleur postopératoire. Il est devenu une modalité analgésique populaire car il est facile à réaliser et relativement sûr. Cependant, l'effet du bloc du plan dentelé pendant la période peropératoire n'a pas encore été étudié.

Dans cette étude, les chercheurs ont donc décidé d'évaluer l'effet du bloc du plan dentelé sur la consommation peropératoire d'opioïdes, le temps d'émergence et la stabilité hémodynamique chez les patients subissant une chirurgie thoracique assistée par vidéo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Daegu, Corée, République de, 700-412
        • Recrutement
        • Kyungpook National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification de l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists pour la lobectomie de chirurgie thoracique assistée par vidéo à trois ports sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de réaction allergique aux anesthésiques locaux, coagulopathie, infection locale au site d'injection et infection systémique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bloc d'avion Serratus
Les sujets ont reçu un bloc du plan dentelé dans l'unité d'anesthésie régionale hors de la salle d'opération avant l'induction de l'anesthésie générale. Et, la chirurgie thoracique vidéo-assistée a été réalisée sous anesthésie générale équilibrée.
Les sujets ont reçu un bloc du plan dentelé dans l'unité d'anesthésie régionale hors de la salle d'opération avant l'induction de l'anesthésie générale. Et, la chirurgie thoracique vidéo-assistée a été réalisée sous anesthésie générale équilibrée.
ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie générale uniquement
La chirurgie thoracique vidéo-assistée a été réalisée sous anesthésie générale équilibrée sans bloc du plan dentelé
La chirurgie thoracique vidéo-assistée a été réalisée sous anesthésie générale équilibrée sans bloc du plan dentelé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La consommation peropératoire de rémifentanil sera contrôlée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'émergence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le temps d'émergence est la durée entre la fin de la chirurgie et l'extubation. Le temps d'émergence sera vérifié.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Tension artérielle systolique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La pression artérielle systolique (mmHg) sera vérifiée
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Dose de médicaments de secours utilisés pour contrôler la tension artérielle et la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La dose de médicaments de secours utilisés pour contrôler la pression artérielle et la fréquence cardiaque sera vérifiée
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La fréquence cardiaque (battements par minute) sera vérifiée
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 août 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

24 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-06-006-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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