- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03718377
Les effets du bloc plan dentelé guidé par ultrasons pendant la lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo
Les effets du bloc plan dentelé guidé par ultrasons en combinaison avec l'anesthésie générale sur la consommation peropératoire d'opioïdes, le temps d'émergence et la stabilité hémodynamique pendant la lobectomie thoracoscopique assistée par vidéo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thoracotomie est connue comme l'une des interventions chirurgicales les plus douloureuses. Ainsi, il existe un développement pour réduire le stress chirurgical en termes de technique opératoire, qui est la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée. Bien qu'elle ait réduit la douleur et les complications postopératoires par rapport à la thoracotomie, la VATS reste une opération assez douloureuse.
Le bloc plan dentelé est une nouvelle technique qui fournit un effet analgésique pour la paroi thoracique latérale en bloquant la branche latérale du nerf intercostal. Il a été rapporté qu'il était utilisé pour la gestion de la douleur, y compris la fracture des côtes, le zona et la douleur postopératoire. Il est devenu une modalité analgésique populaire car il est facile à réaliser et relativement sûr. Cependant, l'effet du bloc du plan dentelé pendant la période peropératoire n'a pas encore été étudié.
Dans cette étude, les chercheurs ont donc décidé d'évaluer l'effet du bloc du plan dentelé sur la consommation peropératoire d'opioïdes, le temps d'émergence et la stabilité hémodynamique chez les patients subissant une chirurgie thoracique assistée par vidéo.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de, 700-412
- Recrutement
- Kyungpook National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classification de l'état physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists pour la lobectomie de chirurgie thoracique assistée par vidéo à trois ports sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de réaction allergique aux anesthésiques locaux, coagulopathie, infection locale au site d'injection et infection systémique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bloc d'avion Serratus
Les sujets ont reçu un bloc du plan dentelé dans l'unité d'anesthésie régionale hors de la salle d'opération avant l'induction de l'anesthésie générale.
Et, la chirurgie thoracique vidéo-assistée a été réalisée sous anesthésie générale équilibrée.
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Les sujets ont reçu un bloc du plan dentelé dans l'unité d'anesthésie régionale hors de la salle d'opération avant l'induction de l'anesthésie générale.
Et, la chirurgie thoracique vidéo-assistée a été réalisée sous anesthésie générale équilibrée.
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ACTIVE_COMPARATOR: Anesthésie générale uniquement
La chirurgie thoracique vidéo-assistée a été réalisée sous anesthésie générale équilibrée sans bloc du plan dentelé
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La chirurgie thoracique vidéo-assistée a été réalisée sous anesthésie générale équilibrée sans bloc du plan dentelé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation peropératoire de rémifentanil
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La consommation peropératoire de rémifentanil sera contrôlée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'émergence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le temps d'émergence est la durée entre la fin de la chirurgie et l'extubation.
Le temps d'émergence sera vérifié.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Tension artérielle systolique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La pression artérielle systolique (mmHg) sera vérifiée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Dose de médicaments de secours utilisés pour contrôler la tension artérielle et la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La dose de médicaments de secours utilisés pour contrôler la pression artérielle et la fréquence cardiaque sera vérifiée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La fréquence cardiaque (battements par minute) sera vérifiée
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-06-006-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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