子供の模擬気道確保困難におけるビデオ喉頭鏡の 2 つのブレードの比較
2020年11月8日 更新者：Alparslan Kus、Kocaeli University
無作為化対照試験である小児のシミュレートされた困難な気道におけるビデオ喉頭鏡の 2 つのブレードの比較
気道管理と気管挿管は、小児麻酔で日常的に行われていますが、予防可能な有害事象と関連しています。
ビデオ喉頭鏡の D ブレードは、マッキントッシュ ビデオ喉頭鏡ブレードよりも湾曲したブレードを使用して、困難な挿管に適しています。
この研究の目的は、ビデオ喉頭鏡の D ブレードと Macintosh ビデオ喉頭鏡ブレードを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41000
- Kocaeli University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I-II 患者
- 待機手術を受けている
- 1～5歳
除外基準:
- 予想される挿管困難
- 肺疾患
- >III ASAスコア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：Dブレードグループ
挿管は、シミュレートされた困難な気道でビデオ喉頭鏡の D ブレードを使用して行われます 困難な気道はカラーでシミュレートされます。
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挿管は、ビデオ喉頭鏡の d ブレードを使用して行われます
襟を使用することで頭の伸びが制限されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：マッキントッシュグループ
挿管は、マッキントッシュ ビデオ喉頭鏡を使用してシミュレートされた困難な気道で行われます。困難な気道は首輪でシミュレートされます。
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襟を使用することで頭の伸びが制限されます。
挿管は、マッキントッシュ ビデオ喉頭鏡を使用して行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管時間
時間枠：ビデオ喉頭鏡の取り扱いから気管内チューブの挿入までの時間
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気管内挿管の時間を記録する。
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ビデオ喉頭鏡の取り扱いから気管内チューブの挿入までの時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーマックとレヘインが得点
時間枠：挿管中
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Cormack と Lehane のスコアは 1 から 4 で、1 が最高、4 が喉頭鏡ビューの最低スコアで、患者ごとに記録されます。
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挿管中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alparslan Kus, MD、Kocaeli University School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月15日
一次修了 (実際)
2019年2月15日
研究の完了 (実際)
2019年3月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月23日
最初の投稿 (実際)
2018年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月8日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2018-154
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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