Сравнение двух лезвий видеоларингоскопа при имитации трудных дыхательных путей у детей
8 ноября 2020 г. обновлено: Alparslan Kus, Kocaeli University
Сравнение двух лезвий видеоларингоскопа при моделировании затрудненных дыхательных путей у детей, рандомизированное контролируемое исследование
Обеспечение проходимости дыхательных путей и интубация трахеи обычно выполняются в педиатрической анестезии и тем не менее связаны с предотвратимыми побочными эффектами.
D-образное лезвие видеоларингоскопа предпочтительнее при сложной интубации с более изогнутым лезвием, чем лезвие видеоларингоскопа Macintosh, которое может быть более полезным при сложной интубации.
Цель исследования — сравнить D-образный клинок видеоларингоскопа с клинком видеоларингоскопа Macintosh.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41000
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 5 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с АСА I-II
- Проведение плановых операций
- Возраст от 1 до 5 лет
Критерий исключения:
- Ожидаемая трудная интубация
- Легочные заболевания
- >III балл по шкале ASA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D-образная группа
Интубация будет проводиться с использованием D-образного лезвия видеоларингоскопа в смоделированных трудных дыхательных путях. Трудные дыхательные пути будут имитироваться с помощью воротника.
|
интубация будет проводиться с помощью D-образного лезвия видеоларингоскопа
выдвижение головы будет ограничено с помощью ошейника.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа Макинтош
Интубация будет проводиться с использованием видеоларингоскопа Macintosh в смоделированных трудных дыхательных путях. Трудные дыхательные пути будут имитироваться с помощью воротника.
|
выдвижение головы будет ограничено с помощью ошейника.
интубация будет проводиться с использованием видеоларингоскопа Macintosh
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время интубации
Временное ограничение: время между обращением с видеоларингоскопом и введением эндотрахеальной трубки
|
Время эндотрахеальной интубации будет записано.
|
время между обращением с видеоларингоскопом и введением эндотрахеальной трубки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кормак и Лихейн забили
Временное ограничение: Во время интубации
|
Для каждого пациента будет записана оценка Кормака и Лехейна от 1 до 4, где 1 — лучшая, а 4 — наихудшая оценка для ларингоскопического обзора.
|
Во время интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-154
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .