Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to blade af videolaryngoskop i simulerede vanskelige luftveje hos børn

8. november 2020 opdateret af: Alparslan Kus, Kocaeli University

Sammenligning af to blade af videolaryngoskop i simulerede vanskelige luftveje hos børn, et randomiseret kontrolleret forsøg

Luftvejsbehandling og tracheal intubation udføres rutinemæssigt i pædiatrisk anæstesi og er alligevel forbundet med forebyggelige bivirkninger. D-bladet på videolaryngoskop foretrækkes ved vanskelig intubation med et mere buet blad end Macintosh videolaryngoskopbladet, som kan være mere nyttigt ved vanskelig intubation. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne D-bladet på videolaryngoskop med Macintosh videolaryngoskopblad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun, 41000
        • Kocaeli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II patienter
  • Gennemgår elektive operationer
  • Alder mellem 1-5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelig intubation
  • Lungesygdomme
  • >III ASA scorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: D-klinge gruppe
Intubation vil blive udført ved hjælp af D-blad af videolaryngoskop i en simuleret vanskelig luftvej. Besværlige luftveje vil blive simuleret med krave.
Enhed: D-blad af videolaryngoskop
intubation vil blive udført ved hjælp af d-blade af videolaryngoskop
Andet: simulerede vanskelige luftveje
forlængelse af hoved vil blive begrænset ved brug af krave.
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh gruppe
Intubation vil blive udført ved hjælp af Macintosh videolaryngoskop i en simuleret vanskelig luftvej. Besværlige luftveje vil blive simuleret med krave.
Andet: simulerede vanskelige luftveje
forlængelse af hoved vil blive begrænset ved brug af krave.
Enhed: Macintosh videolaryngoskop
intubation vil blive udført ved hjælp af Macintosh videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intubationstid
Tidsramme: tid mellem håndtering af videolaryngoskop og indsættelse af endotracheal tube
Tidspunktet for endotracheal intubation vil blive registreret.
tid mellem håndtering af videolaryngoskop og indsættelse af endotracheal tube

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cormack og Lehane scorer
Tidsramme: Under intubationen
Cormack og Lehane scorer fra 1 til 4, hvor 1 er den bedste og 4 er den dårligste score for laryngoskopi, vil blive registreret for hver patient
Under intubationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Kliniske forsøg med D-blad af videolaryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner