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어린이의 모의 난기도에서 비디오 후두경의 두 블레이드 비교

2020년 11월 8일 업데이트: Alparslan Kus, Kocaeli University

무작위 대조 시험인 모의된 난소 기도에서 비디오 후두경의 두 블레이드 비교

기도 관리 및 기관 삽관은 소아 마취에서 일상적으로 수행되지만 예방 가능한 부작용과 관련이 있습니다. 비디오 후두경의 D-날은 어려운 삽관에서 더 유용할 수 있는 Macintosh 비디오 후두경 날보다 더 구부러진 날이 있는 어려운 삽관에서 선호됩니다. 본 연구의 목적은 비디오후두경의 D-블레이드와 매킨토시 비디오후두경 블레이드를 비교하는 것이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kocaeli, 칠면조, 41000
        • Kocaeli University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-II 환자
  • 선택적 수술을 받고
  • 만 1~5세

제외 기준:

  • 예상되는 어려운 삽관
  • 폐 질환
  • >III ASA 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: D 블레이드 그룹
모의 어려운 기도에서 비디오 후두경의 D-날을 사용하여 삽관을 수행합니다. 어려운 기도는 칼라로 시뮬레이션합니다.
삽관은 비디오 후두경의 d-blade를 사용하여 수행됩니다.
머리의 확장은 칼라를 사용하여 제한됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 매킨토시 그룹
삽관은 모의 어려운 기도에서 Macintosh 비디오 후두경을 사용하여 수행됩니다. 어려운 기도는 칼라로 시뮬레이션됩니다.
머리의 확장은 칼라를 사용하여 제한됩니다.
삽관은 매킨토시 비디오 후두경을 사용하여 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 비디오후두경 취급과 기관내관 삽입 사이의 시간
기관내 삽관 시간이 기록됩니다.
비디오후두경 취급과 기관내관 삽입 사이의 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cormack 및 Lehane 점수
기간: 삽관 중
1에서 4까지의 Cormack 및 Lehane 점수(1이 최고이고 4가 후두경 검사 보기에서 최악의 점수임)가 각 환자에 대해 기록됩니다.
삽관 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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