Comparación de dos palas de videolaringoscopio en vía aérea difícil simulada en niños
8 de noviembre de 2020 actualizado por: Alparslan Kus, Kocaeli University
Comparación de dos hojas de videolaringoscopio en vía aérea difícil simulada en niños, un ensayo controlado aleatorio
El manejo de las vías respiratorias y la intubación traqueal se realizan de forma rutinaria en la anestesia pediátrica y, sin embargo, se asocian con eventos adversos prevenibles.
La hoja D del videolaringoscopio se prefiere en la intubación difícil con una hoja más curva que la hoja del videolaringoscopio Macintosh, que puede ser más útil en la intubación difícil.
El objetivo del estudio es comparar la hoja D del videolaringoscopio con la hoja del videolaringoscopio Macintosh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41000
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ASA I-II
- Someterse a cirugías electivas
- Edad entre 1-5 años
Criterio de exclusión:
- Intubación difícil anticipada
- Enfermedades pulmonares
- > Puntuaciones III ASA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de cuchillas D
La intubación se realizará utilizando la hoja D de un videolaringoscopio en una vía aérea difícil simulada. La vía aérea difícil se simulará con un collar.
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la intubación se realizará utilizando la hoja d del videolaringoscopio
la extensión de la cabeza estará limitada por el uso del collar.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo Macintosh
La intubación se realizará con un videolaringoscopio Macintosh en una vía aérea difícil simulada. La vía aérea difícil se simulará con un collar.
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la extensión de la cabeza estará limitada por el uso del collar.
la intubación se realizará mediante videolaringoscopio macintosh
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de intubación
Periodo de tiempo: tiempo entre el manejo del videolaringoscopio y la inserción del tubo endotraqueal
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Se registrará el tiempo de intubación endotraqueal.
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tiempo entre el manejo del videolaringoscopio y la inserción del tubo endotraqueal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Cormack y Lehane
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Los puntajes de Cormack y Lehane del 1 al 4, donde 1 es el mejor y 4 es el peor puntaje para la vista de laringoscopia, se registrarán para cada paciente.
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Durante la intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-154
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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