Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou čepelí videolaryngoskopu u simulovaných ztížených dýchacích cest u dětí

8. listopadu 2020 aktualizováno: Alparslan Kus, Kocaeli University

Porovnání dvou čepelí videolaryngoskopu u simulovaných obtížných dýchacích cest u dětí, randomizovaná kontrolovaná studie

Řízení dýchacích cest a tracheální intubace se běžně provádějí v pediatrické anestezii, a přesto jsou spojeny s nežádoucími účinky, kterým lze předejít. D-čepel videolaryngoskopu je preferována při obtížné intubaci s více zakřivenou čepelí než čepel videolaryngoskopu Macintosh, která může být užitečnější při obtížné intubaci. Cílem práce je porovnat D-čepel videolaryngoskopu s čepelí Macintosh videolaryngoskopu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan, 41000
        • Kocaeli University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASA I-II
  • Absolvování volitelných operací
  • Věk mezi 1-5 lety

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná obtížná intubace
  • Plicní onemocnění
  • >III ASA skóre

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina D-čepelí
Intubace bude provedena pomocí D-čepele videolaryngoskopu v simulovaných obtížných dýchacích cestách Obtížné dýchací cesty budou simulovány s límcem.
Přístroj: D-čepel videolaryngoskopu
intubace bude provedena pomocí d-blade videolaryngoskopu
Jiný: simulované obtížné dýchací cesty
prodloužení hlavy bude omezeno použitím límce.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina Macintosh
Intubace bude provedena pomocí Macintosh videolaryngoskopu v simulovaných obtížných dýchacích cestách Obtížné dýchací cesty budou simulovány s límcem.
Jiný: simulované obtížné dýchací cesty
prodloužení hlavy bude omezeno použitím límce.
Přístroj: Macintosh videolaryngoskop
intubace bude provedena pomocí macintosh videolaryngoskopu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba intubace
Časové okno: doba mezi manipulací s videolaryngoskopem a zavedením endotracheální trubice
Bude zaznamenán čas endotracheální intubace.
doba mezi manipulací s videolaryngoskopem a zavedením endotracheální trubice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cormack a Lehane skórují
Časové okno: Během intubace
U každého pacienta bude zaznamenáno skóre Cormacka a Lehane od 1 do 4, kde 1 je nejlepší a 4 nejhorší skóre pro zobrazení laryngoskopie
Během intubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na D-čepel videolaryngoskopu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit