Porównanie dwóch ostrzy wideolaryngoskopu w symulowanych trudnych drogach oddechowych u dzieci
8 listopada 2020 zaktualizowane przez: Alparslan Kus, Kocaeli University
Porównanie dwóch łyżek wideolaryngoskopu w symulowanych trudnych drogach oddechowych u dzieci, randomizowana, kontrolowana próba
Udrażnianie dróg oddechowych i intubacja dotchawicza są rutynowo wykonywane w anestezjologii pediatrycznej, a mimo to wiążą się z możliwymi do uniknięcia zdarzeniami niepożądanymi.
Łyżka D wideolaryngoskopu jest preferowana w trudnych intubacjach z bardziej zakrzywioną łyżką niż łyżka wideolaryngoskopu Macintosh, która może być bardziej przydatna w trudnych intubacjach.
Celem pracy jest porównanie łyżki D wideolaryngoskopu z łyżką wideolaryngoskopu Macintosh.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41000
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 5 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ASA I-II
- Poddawany planowym operacjom
- Wiek od 1 do 5 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywana trudna intubacja
- Choroby płuc
- > III wyniki ASA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ostrzy D
Intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą łopatki D wideolaryngoskopu w symulowanych trudnych drogach oddechowych. Trudne drogi oddechowe będą symulowane za pomocą kołnierza.
|
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą wideolaryngoskopu typu d-blade
wyprost głowy będzie ograniczony za pomocą kołnierza.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Macintoshów
Intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą wideolaryngoskopu Macintosh w symulowanych trudnych drogach oddechowych. Trudne drogi oddechowe będą symulowane za pomocą kołnierza.
|
wyprost głowy będzie ograniczony za pomocą kołnierza.
intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą wideolaryngoskopu Macintosh
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas intubacji
Ramy czasowe: czas między użyciem wideolaryngoskopu a wprowadzeniem rurki dotchawiczej
|
Rejestrowany będzie czas intubacji dotchawiczej.
|
czas między użyciem wideolaryngoskopu a wprowadzeniem rurki dotchawiczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: Podczas intubacji
|
Wyniki Cormacka i Lehane'a od 1 do 4, gdzie 1 to najlepszy, a 4 najgorszy wynik dla widoku laryngoskopii zostaną zapisane dla każdego pacjenta
|
Podczas intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-154
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .