Vergelijking van twee bladen van videolaryngoscoop in gesimuleerde moeilijke luchtweg bij kinderen
8 november 2020 bijgewerkt door: Alparslan Kus, Kocaeli University
Vergelijking van twee bladen van videolaryngoscoop in gesimuleerde moeilijke luchtweg bij kinderen, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Luchtwegbeheer en tracheale intubatie worden routinematig uitgevoerd bij pediatrische anesthesie en gaan toch gepaard met vermijdbare bijwerkingen.
Het D-blade van de videolaryngoscoop heeft de voorkeur bij moeilijke intubatie met een meer gebogen blad dan het Macintosh-videolaryngoscoopblad, dat nuttiger kan zijn bij moeilijke intubatie.
Het doel van het onderzoek is om het D-blade van de videolaryngoscoop te vergelijken met het Macintosh-videolaryngoscoopblad.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41000
- Kocaeli University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 5 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II-patiënten
- Het ondergaan van electieve operaties
- Leeftijd tussen 1-5 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Verwachte moeilijke intubatie
- Longziekten
- >III ASA-scores
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: D-blade groep
Intubatie wordt gedaan met behulp van het D-blade van de videolaryngoscoop in een gesimuleerde moeilijke luchtweg. Een moeilijke luchtweg wordt gesimuleerd met een halsband.
|
intubatie zal worden gedaan met behulp van een d-blade van een videolaryngoscoop
extensie van het hoofd wordt beperkt door het gebruik van een halsband.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh-groep
Intubatie wordt gedaan met behulp van een Macintosh-videolaryngoscoop in een gesimuleerde moeilijke luchtweg. Een moeilijke luchtweg wordt gesimuleerd met een halsband.
|
extensie van het hoofd wordt beperkt door het gebruik van een halsband.
intubatie zal worden gedaan met behulp van een macintosh videolaryngoscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intubatie tijd
Tijdsspanne: tijd tussen het hanteren van de videolaryngoscoop en het inbrengen van de endotracheale tube
|
De tijd van endotracheale intubatie wordt geregistreerd.
|
tijd tussen het hanteren van de videolaryngoscoop en het inbrengen van de endotracheale tube
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cormack en Lehane scoren
Tijdsspanne: Tijdens de intubatie
|
Cormack- en Lehane-scores van 1 tot 4, waarbij 1 de beste is en 4 de slechtste score voor laryngoscopieweergave, worden voor elke patiënt geregistreerd
|
Tijdens de intubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alparslan Kus, MD, Kocaeli University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 februari 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-154
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .